Ринонорм (спрей назальный дозированный, 0,1%)

МНН: Ксилометазолин
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019109
Информация о регистрации в РК: 30.07.2012 - 30.07.2017

Инструкция

Торговое название

Ринонорм

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 0,05 % 10 мл и 0,1 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин (85%), вода для инъекций, азот жидкий.

Описание

Прозрачный, почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.

Симпатомиметики.

Код АТС R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эффект ксилометазолина начинается от 30 секунд до нескольких минут и продолжается несколько часов (в среднем 6-8 часов). При интраназальном применении абсорбированное количество может привести к системным эффектам (центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему).

Фармакодинамика

Ксилометазолин, производное имидазолина, является a–адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита, неаллергический ринит (вазомоторный) или аллергический ринит

- для улучшения дренажа слизистой при рините и среднем отите, связанным с ринитом

Способ применения и дозы

Перед первым применением следует несколько раз надавить на помпу, чтобы заполнить дозирующее устройство.

Взрослым и детям старше 6 лет

Ринонорм 0,1 % по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 2-х впрыскиваний в сутки).

Детям с 2 до 6 лет – Ринонорм 0,05% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 2-х впрыскиваний в сутки).

Если не предписано иначе, препарат не следует применять более 7 дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении

- раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, атрофия слизистой носа, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, зависимость, хронический ринит

Редко

- отек слизистой оболочки носа

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления

- головная боль, бессонница

- нарушение зрения

- рвота

- аллергические реакции (отек, сыпь)

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

Очень редко

- инсомния, седация, галлюцинации или судороги (у детей)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- одновременный прием ингибиторов МАО

- артериальная гипертензия, тахикардия

- выраженный атеросклероз

- глаукома

- феохромацитома

- атрофический ринит

- гипертиреоз

- состояния после транссфеноидальной гипосектомии или хирургических вмешательствах на мозговых оболочках

- детский возраст до 6 лет (дозировка 0,1%) и до 2-х лет (дозировка 0,05%)

С осторожностью

- порфирия

- гиперплазия предстательной железы

- сахарный диабет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Ринонорма и:

- ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, гипертензивных средств - возможен гипертензивный эффект, поэтому не рекомендуется одновременный прием этих препаратов.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините и превышать рекомендованные дозы.

Беременность и период лактация

В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери, плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Спрей назальный дозированный, 10 мл 0,05% и 10 мл 0,1 %

По 10 мл в стеклянный флакон с дозирующим устройством, наконечником и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

“ратиофарм ГмбХ”, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13,

БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305,

тел. (727) 311 10 66/68/73/75, факс (727) 311 10 69, e-mail: teva@teva.kz

Прикрепленные файлы

494881821477977104_ru.doc 50.5 кб
712736311477978282_kz.doc 49 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники