Рилейс-сановель 20

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Рилейс-сановель 20

Международное непатентованное название

Лизиноприл

Лекарственная форма

Таблетки, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – лизиноприла дигидрат 21,78 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, магния стеарат, железа (III) оксид красный Е172, железа (III) оксид желтый Е172.

Описание

Таблетки розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и с риской на одной стороне .

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ингибиторы

Код АТС С09АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лизиноприл абсорбируется из желудочно – кишечного тракта.

Максимальная концентрация (С mах) в плазме достигается через 7 ч после перорального приема лизиноприла.

Распределение

Лизиноприл не связывается белками плазмы крови, за исключением связи с ангиотензин-превращающим ферментом (АПФ).

Метаболизм и выведение

Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится с мочой в неизмененном виде. Всасываемость в желудочно-кишечном тракте не зависит от состава пищи. После многократного приема эффективный период полувыведения составляет 12 ч.

Фармакодинамика

Рилейс-сановель 20 – ингибитор ангиотензин превращающего фермента (AПФ) пролонгированного действия. Рилейс-сановель 20 эффективен в отношении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. При ингибировании AПФ превращение неактивного ангиотензина I в ангиотензин II, являющегося эффективным вазоконстриктором и стимулятором секреции альдостерона, затрудняется. В связи со снижением уровня ангиотензина II в плазме cнижается уровень альдостерона, повышается активность ренина. В результате пресекается вазоконстрикция. Рилейс-сановель 20 эффективен и при применении у больных с артериальной гипертензией с низким уровнем ренина.

Рилейс-сановель 20 уменьшает периферическое сопротивление сосудов, увеличивает минутный объем и, таким образом, снижает артериальное давление, не изменяя частоту сердечных сокращений (ЧСС). При коронарной недостаточности в результате гемодинамических изменений уменьшает постнагрузку на сердце и повышает толерантность к физической нагрузке.

Рилейс-сановель 20 хорошо переносится больными с вазоренальной гипертонией и способствует контролю артериального давления.

После однократного приема внутрь антигипертензивный эффект проявляется в течении 1 ч и достигает максимума в течение 6 ч. Прием рекомендуемых однократных разовых доз способствует сохранению длительного антигипертензивного эффекта в течение 24 ч. У некоторых больных для достижения максимального эффекта необходимо 2-4 недельное применение Рилейс-сановель 20. При длительном лечении эффективность препарата не снижается. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к выраженному повышению артериального давления.

Помимо непосредственного снижения кровяного давления Рилейс-сановель 20

уменьшает альбуминурию за счёт изменений гистологии и гемодинамики гломерулярного аппарата почек. У больных с сахарным диабетом не наблюдалось колебаний уровня сахара крови, ни учащения гипогликемии.

Показания к применению

• артериальная гипертензия

• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Взрослым. Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз день.

Артериальная гипертензия

Начальная терапевтическая доза 5-10 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу следует регулировать. Поддерживающая доза препарата при продолжительном лечении 10-20 мг 1 раз в день. Максимальная доза составляет 40 мг/сут. При лечении вазоренальной гипертонии рекомендуемая начальная доза 2,5-5 мг.

Для больных, принимающих диуретики, следует их отменить за 2-3 дня до начала приема Рилейс-сановель 20. При необходимости совместного применения с диуретиками, начальная доза Рилейс-сановель 20 составляет 2,5-5 мг/сут. После приема первой дозы больного следует наблюдать в течение нескольких часов, т.к. возможно развитие артериальной гипотензии.

Режим дозирования при почечной недостаточности зависит от клиренса креатинина.

Хроническая сердечная недостаточность:

У больных с хронической сердечной недостаточностью начальная суточная доза Рилейс-сановель 20 составляет 2,5-5 мг (в составе комплексной терапии при одновременном применении с диуретиками или препаратами наперстянки (дигоксин)).

При длительном применении поддерживающая доза препарата 5-10 мг/сут. Максимальная доза 20 мг/сут.

Необходимая доза устанавливается через 2-4 недели терапии.

Рилейс-сановель 20 совмещается с глицерилтринитратом (внутривенное или трансдермальное введение).

Побочные действия

- чувство слабости, общее недомогание, астения

- ортостатические нарушения, понижение артериального давления, аритмии, тахикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда, инсульт

- боли за грудиной

- сухой кашель, диспноэ, бронхоспазм

- тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, анорексия, изменение вкуса, боль в животе, панкреатит, гепатит, гепатоцеллюлярная и холестатическая желтуха, диарея

- головная боль, головокружение, нарушение ориентации, лабильность настроения, спутанность сознания, сонливость

- парестезии, мышечные судороги, артралгии

- снижение либидо, импотенция

- кожная сыпь, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, зуд, ангионевротический отек лица, губ, языка

- агранулоцитоз, лейкопения, снижение гемоглобина и гематокрита, анемия, тромбоцитопения, нейтропения, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, эозинофилия, лейкоцитоз, ускорение СОЭ

- гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня креатинина, азота мочевины, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия

- олигурия, анурия, протеинурия, уремия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность

Противопоказания

-повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АПФ

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственный отек Квинке или идиопатический отек

- первичный гиперальдостеронизм

- состояние после трансплантации почек

- прогрессирующая азотемия, гиперкалиемия

- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (тяжелые пороки сердца, кардиогенный шок, гемодинамически нестабильное состояние после острого инфаркта, гипертрофическая кардиомиопатия)

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Рилейс-сановель 20 с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Рилейс-сановель 20 снижает возможность развития гипокалемии и гиперурикемии, возникающих на фоне приема диуретиков тиазидового ряда.

Нестероидные противовоспалительные средства, особенно индометацин, снижают антигипертензивное действие Рилейс-сановель 20.

Рилейс-сановель 20 совмещается с глицерилтринитратом (внутривенное или трансдермальное введение).

Комбинированное применение с бета-адреноблокаторами, антагонистами кальция, диуретиками и другими гипотензивными лекарственными средствами усиливает выраженность гипотензивного действия.

При совместном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении с эстрогенами, а также с адреностимуляторами приводит к снижению гипотензивного эффекта лизиноприла.

При одновременном применении с литием – замедление выведения лития из организма, с антацидами и холестирамином – к снижению всасывания в желудочно-кишечном тракте.

Алкоголь усиливает действие препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять при: аортальном стенозе/гипертрофической кардиомиопатии, артериальной гипотензии, гипоплазии костного мозга, гипонатриемии (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гиповолемических состояниях (в том числе диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), сахарном диабете, подагре, гиперурикемии, гиперкалиемии, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), тяжелой хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности и у лиц пожилого возраста.

При развитии ангионевротического отека следует незамедлительно прекратить прием препарата и установить за пациентом врачебный контроль до полной регрессии симптомов. Если отек возникает только на лице, губах и конечностях, то нет необходимости в приеме каких-либо антигистаминных лекарственных средств. В случае отека языка или гортани необходимо незамедлительно ввести больному подкожно 0,3–0,5мл или 0,1 мл 0,1% раствора эпинефрина (адреналина), с последующим применением глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.

У больных с хронической недостаточностью одновременно с почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, что может привести к ухудшению функции почек. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявлялась, как следствие применения больших доз диуретика, гипонатриемии, диареи, рвоты диализа или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков). Подобных правил надо придерживаться при назначении препарата больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Транзиторная гипотензивная реакция на препарат не является противопоказанием для приема следующей дозы. В случае если артериальная гипотензия переходит в симптоматическую, необходимо уменьшение дозы препарата или прекращение лечения.

При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости следует ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида. Помимо этого может развиваться олигурия, прогрессивная азотемия, в редких случаях острая почечная недостаточность, которые, как правило, обратимы после отмены препарата.

Лечение Рилейс-сановель 20 противопоказано в случае кардиогенного шока и при остром инфаркте миокарда, если назначение вазодилататора может существенно ухудшить гемодинамику, например, когда систолическое давление не превышает 100 мм рт ст. При систолическом давлении, не превышающем 120 мм рт ст, в первые 3 дня после острого инфаркта миокарда назначают сниженные дозы Рилейс-сановель 20 - по 2,5 мг/день. При гипотензии (≤100 мм рт.ст) поддерживающую дозу снижают до 5 мг/день или временно до 2,5 мг/день. Длительная гипотензия (когда по истечении одного часа систолическое давление остаётся ниже 90 мм рт ст) является показанием к прекращению лечения.

Первую неделю лечения и при необходимости увеличения дозы лекарственного препарата и/или диуретика необходим врачебный контроль за больным.

Почечная недостаточность, сахарный диабет, дополнительный прием препаратов калия являются факторами риска гиперкалиемии.

У больных, принимающих препарат, в редких случаях, возможно развитие агранулоцитоза, поэтому следует контролировать картину периферической крови.

У больных, принимающих ингибиторы АПФ в течение десенсибилизации на гименоптеру, в крайне редком случае может появиться опасная для жизни анафилактоидная реакция. Этого можно избежать, если временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед каждой десенсибилизацией.

Анафилактоидные реакции отмечаются у больных, подвергнутых гемодиализу с мембраной высокой проницаемости, одновременно с приемом ингибиторов АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.

При применении ингибитора АПФ отмечался сухой, длительный кашель, который исчезает после прекращения лечения препаратом.

При обширных хирургических вмешательствах, при анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотонию. Блокируется образование ангиотензина II. В данном случае для предотвращения возможности развития артериальной гипотонии необходимо возместить объем потерянной жидкости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотония, гиперкалиемия.

Лечение: восстановление водно – электролитного баланса, контроль артериального давления. Рилейс – сановель 20 выводится из организма при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По две контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция

Р-н Мимар Синан, пос. Чанта, Силиври/Стамбул/Турция

Владелец регистрационного удостоверения

Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А

Номер телефона 8 727 264 73 05,

Номер факса 8 727 262 00 12

эл.адрес: sanovel@mail.ru