Риболь (гель, 5%)

Риболь гель

Ибупрофен

Гель для наружного применения

60 г гели содержат

активное вещество – ибупрофен 3 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый, спирт изопропиловый, гидроксиэтилцелюлоза, ментол, ароматизатор Reflex 12122 (метилсалицилат), эфир диэтиленгликольмоноэтила, каприкапроила макроглицери, глицерин, натрия гидроксид (10% водный раствор, вода очищенная.

Бесцветный прозрачный гель с характерным запахом.

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Ибупрофен.

Код ATХ MO2AA13

Фармакокинетика

При нанесении геля  на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Пиковые уровни ибупрофена при местно наносимой дозе 250 мг в 5 г крема варьировали в среднем на уровне около 100 нг/мл, что представляет примерно 0.5% пиковой концентрации после приема эквивалентной пероральной дозы ибупрофена. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости – около 2 мкг/мл.

Фармакодинамика

Ибупрофен- производное пропионовой кислоты, является нестероидным противоревматическим средством с хорошим анальгезирующим, противолихорадочным и противовоспалительным эффектом. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландина, простациклина  и тромбоксана. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера: препарат ослабляет болевой синдром при болях в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления. 

- воспалительные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры)

- ревматоидный артрит, псориатический артрит, плече-лопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас)

- мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения

- травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности мягких тканей (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д.)

Наружно!

Взрослым и подросткам старше 14 лет следует наносить полоску геля длиной 5-10 см на поврежденный участок 3-4 раза в сутки с интервалом времени 3-4 часа и осторожно втирать в кожу.

Максимальное количество геля, которое может быть применено в течение дня: 10 г геля (500 мг ибупрофена в день).

Курс лечения не должно продолжаться более нескольких недель (1-2).

Длительность лечения определяет врач.

Мойте руки после каждого применения.

Нижеперечисленные побочные явления при применении ибупрофена возникают очень редко, у людей с повышенной чувствительностью, что при местном применении имеет исключительно низкую вероятность. В таких случаях необходимо сразу прекратить применение препарата.

Общие нарушения и реакции в месте применения препарата

Реакция гиперчувствительности обнаруживается следующим образом:

- неспецифичные аллергические реакции и анафилактический шок

- астма, ухудшение состояния при астме, бронхоспазм или диспноэ

- сыпь различных типов, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и менее часто – буллезный дерматоз (эпидермальный некролиз и erythema multiforme)

Нарушения функции почек и мочевыделительной системы

- у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания почек, может возникнуть

нарушение функции почек.

Нарушения пищеварительной системы

- боль в животе, диспепсия

- повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата

- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы или других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств

- нарушения целостности кожных покровов (в том числе инфицированные ссадины и раны)

- беременность и лактация

- детский возраст до 14 лет

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не установлены. Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие, и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими локальными анальгетиками могут усиливаться побочные эффекты. 

У пациентов с активной формой язвенной болезнью, заболеваниями почек, бронхиальной астмы следует обратиться к врачу, прежде чем использовать препарат. Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную кожу, следует избегать попадания крема в глаза и другие слизистые оболочки. Не применять одновременно с другим наружным препаратом на одной и той же поверхности и на больших поверхностях.

Не подвергать обработанную гелем поверхность воздействию солнечных лучей. Не использовать с окклюзионными повязками.

Не следует применять препарат у детей до 14 лет без консультации врача.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Случаи передозировки гелем не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление головной боли, сонливости, гипотонии, тошноты и рвоты. В данной ситуации необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты), симптоматическое лечение.

По 60 г геля помещают в тубу из алюминия с завинчивающейся крышечкой из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта

Фармасиерра Мануфактуринг, С.Л. ул. де Ирун, км. 26.200, 28700 Сан Себастьян де лос Рейес (Мадрид), Испания

Брюфармэкспорт с.п.р.л., Бельгия

Рю де ля Гротт г. Брюссель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Казфарпромоушн», Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Кабдолова 22 б, офис 2

Тел/факс: 7 (727) 356-47-01/7 (727) 356-47-01

Адрес электронной почты: bruphbe@brupharm.skynet.be

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Казфарпромоушн», г. Алматы, ул. Кабдолова 22 б, офис 2

E-mail: oralgulka@mail.ru

Телефон: 7 (727) 356-47-01/7 (727) 356-47-01