Риабал

Риабал

Прифиния бромид

Сироп

Один флакон содержит

активное вещество – прифиния бромид 90.0 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, сахарин натрия, глицерин, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия бензоат (Е 211), натрия цитрат, аммония глициризинат, ароматизатор карамель, краситель аллюра красный FD&С № 40 (Е129), FD&С желтый № 6 (Е 110), вода очищенная.

Сироп оранжевого цвета со вкусом карамели

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – четвертичные аммониевые соединения. Прифиния бромид

Код АТХ А03АВ18

Фармакокинетика

Препарат достигает максимального уровня в сыворотке (6.76 – 14.3 нг/ мл) в течение 2-3 часов после приема. Кажущийся период полураспада после перорального введения препарата составил 2.18 часов. Тем не менее, биодоступность при пероральном приеме была низкой (3.4%).

Фармакодинамика

Прифиния бромид является М-холиноблокатором из группы четвертичных аммониевых соединений. Он влияет на М-холинорецепторы различной локализации: желудка, кишечного тракта, желчевыводящих, мочеполовых путей, избирательно блокирует их, вследствие этого они теряют чувствительность к ацетилхолину, который образуется в окончаниях парасимпатических нервов. Благодаря этому эффективно устраняется и предупреждается спазм гладкой мускулатуры матки, мочеточников, желчного пузыря и желчевыводящих протоков, пищевода и кишечника, понижается тонус гладкой мускулатуры, ослабляется перистальтика, снижается продуцирование HCl, пепсина, уменьшается активность выделения секретов поджелудочной железой. Не оказывает действия на центральную нервную систему

Болевой синдром, возникающий в результате спазма и повышенной перистальтики желудочно-кишечного тракта при следующих заболеваниях: - острый гастрит;- обострение хронического гастрита;- язва желудка и ДПК;- энтероколиты;- синдром раздраженного толстого кишечника;- болевой синдром в результате спазма гладкой мускулатуры и дискинезии желчевыводящих путей, желчного пузыря, при калькулезном холецистите;- боль при воспалении поджелудочной железы.Болевой синдром, вызванный спазмом мочеполовых путей:- альгодисменоррея;- мочекаменная болезнь;- воспаления мочевого пузыря (цистит).

Риабал применяют в качестве подготовки перед инструментальным и рентгенологическим обследованием ЖКТ. Он показан при рвоте, вздутии живота, спазмах гладких мышц ЖКТ (кишечных коликах) у новорожденных и годовалых детей. Симптоматическая терапия органических заболеваний ЖКТ. Рвота (при остром гастроэнтерите, гипертермии, внутричерепной гипертензии; после проведения лучевой терапии). Болевой синдром в животе в результате нарушенной функции толстого кишечника, сопровождающейся симптоматикой кишечной непроходимости и метеоризмом.

Сироп для перорального применения.

Взрослым суточная доза составляет 90 - 180 мг прифиния бромида в день, разделенная на 3 приема (по 20 – 40 мл сиропа 3 раза в день). При возникновении приступа острого болевого синдрома взрослым назначают до 90 мг прифиния бромида (60 мл сиропа) однократно.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000): возможны сухость во рту, тошнота, рвота, запор, нарушение аккомодации зрения, головокружение, головная боль, учащенное сердцебиение, прилив крови к лицу, нарушение мочеиспускания.

Побочные явления встречаются редко и исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.

Побочные явления, связанные с вспомогательными веществами:

- краситель аллюра красный FD&С №40 (Е129), FD&С желтый № 6 (Е 110) – возможны аллергические реакции.

- глаукома

- острая задержка мочи, связанная с гипертрофией предстательной железы

- серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы

- паралитическая непроходимость кишечника

- гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата

- лица с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкоза-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы в связи с содержанием в препарате сахара и сорбитола

- детский возраст до 18 лет.

Прифиния бромид следует с осторожностью применять в комбинации с трициклическими антидепрессантами, имипрамином, амитриптилином, фенотиазинами, хлорпромазином, антигистаминными препаратами, дифенгидрамином, ингибиторами моноаминоксидазы. Возможно проявление побочных действий вследствие воздействия антихолинергических препаратов (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания, и т.д.)

Приём препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению внутриглазного давления.

У больных с гипертрофией простаты, антихолинергические средства могут вызвать снижение частоты мочеиспускания и повышение максимального объема мочевого пузыря, который приводит к ухудшению дизурии.

Прифиния бромид следует с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом, как правило, у них наблюдается сердцебиение или тахикардия, соответственно, симптомы могут обостряться.

Прифиния бромид следует с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку может увеличиться сердечная активность, что приведет к обострению симптомов.

Прифиния бромид следует с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом, поскольку может возникнуть токсический мегаколон.

Прифиния бромид следует с осторожностью применять пациентам, которые подвержены воздействию высокой температуры окружающей среды, поскольку системы выделения секрета, такие как потовые железы подавляются и снижается регуляция температуры тела, может возникнуть гипертермия.

В связи с содержанием в препарате сахара и сорбитола прифиния бромид следует с осторожностью назначать больным с сахарным диабетом.

Прифиния бромид следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Применение во время беременности и лактации

Безопасность применения Прифиния бромид беременными женщинами не установлена.

Как и другие препараты, Риабал следует применять во время беременности и кормления грудью только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает возможные риски, связанные с лечением.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Риабал может вызвать нарушение аккомодации зрения, пациентам следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и концентрации, таких как управление транспортным средством и работа с механизмами.

Рекомендуется промывание желудка. Слабый солевой раствор применяют для улучшения перистальтика. Физостигмин салицилат (от 1 до 2 мг) следует вводить внутримышечно, внутривенно или подкожно для контроля воздействия антихолинергических средств на центральную и периферическую систему.

По 60 мл сиропа в янтарных полимерных флаконах. По 1 флакону вместе с дозирующим устройством и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Джазира Фармасьютикал Индастрис, Саудовская Аравия, по лицензии Астеллас Фарма Инк., Осака, Япония

Упаковщик

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Держатель регистрационного удостоверения

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Хикма Фармасьютикалс

Алматы, ЖК «Керемет» дом 7. корпус 28. кв. 1.

Тел. + 7 727 3155570