Репарил-гель Н

МНН: Диэтиламина салицилат, Эсцин
Производитель: Мадаус ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, содержащие производные салициловой кислоты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019718
Информация о регистрации в РК: 19.02.2013 - 19.02.2018

Инструкция

Торговое название

Репарил-гель Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель для наружнего применения по 40 и 100 г

Состав

100 г гель содержит

активные вещества: эсцин – 1 г, диэтиламина салицилат - 5 г,

вспомогательные вещества: лавандовое масло, апельсина горького цветков масло (неролиевое масло), карбомеры, макрогол-6-глицеролкаприлкапрат, динатрия эдетат, трометамол, 2-пропанол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный гель, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом лаванды и 2-пропанола.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Препараты с производными салициловой кислоты.

Код АТХ M02AC

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

С целью изучения чрезкожного всасывания, 3H эсцин накладывали на кожу. Поверх участка нанесения накладывали окклюзивную повязку. Концентрацию общей активности, действие нелетучих веществ и активность эсцина (после проведения тонкослойной хроматографии) определяли в различных тканях и органах в разные промежутки времени после нанесения. На протяжении всего исследования измеряли степень выведения с желчью и мочой. Степень всасывания (измеряемая посредством выведения через 1 - 2 суток) довольно низкая у всех видов животных; которая составляет < 2 % от нанесенной дозы. Довольно высокая концентрация эсцина, однако, была обнаружена под участком нанесения в более глубоколежащих мышечных тканях.

Пиковые уровни активности в дерме и подкожном слое достигаются через 6 часов после нанесения.

Репарил-гель Н оказывает местноохлаждающее действие, не раздражает кожу.

Фармакодинамика

Репарил-гель Н – комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения. Эсцин обладает капилляропротекторным эффектом, уменьшает местный отек, боль, напряжение тканей.

Диэтиламина салицилат оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Репарил-гель Н снижает проницаемость капилляров, оказывает венотонизирующее, противоотечное, противовоспалительное, действие. Предупреждает активацию лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, снижает хрупкость и проницаемость вен и капилляров, улучшает микроциркуляцию, усиливает кровоток, устраняет венозный застой. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию.

Показания к применению

- травмы с ушибами, растяжения связок, гематомы, воспаление сухожилия

- болевые синдромы, связанные с патологией позвоночника (межпозвоночный диск, люмбаго и ишиас)

- поверхностное воспаление вен (в том числе после инъекций или инфузий), варикозное расширение вен.

Способ применения и дозы

Репарил-гель Н наносят один или несколько раз в сутки.

Препарат наносят на пораженные участки, равномерно распределяя гель на коже.

Побочные действия

В крайне редких случаях возможна кожная аллергическая реакция (гиперемия, зуд, кожная сыпь)

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- препарат не следует наносить на слизистые оболочки, поврежденную кожу (открытые раны) или участки, недавно подвергавшиеся облучению

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействий не известны

Особые указания

Беременность и период лактации.

Следует избегать длительного применения на обширных участках во время беременности, также гель не следует наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не оказывает влияние.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 40 или 100 г в тубы алюминиевые или пластиковые с полиэтиленовыми закручивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

В алюминиевых тубах: 5 лет

В пластиковых тубах: 3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия

Тел/факс: +49 221 8998-0 / 49 221 8998-701

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Мадаус ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Московское представительство фирмы «Роттафарм С.П. А.» (Италия)

117321, Москва, ул. Островитянова, д. 14, офис 108

Тел/факс: (495) 937-85-04 /  (495) 937-85-01

Е-mail: Yaroslava.chuprinova@rotta.ru

 

Прикрепленные файлы

180166461477976942_ru.doc 43.5 кб
723191131477978105_kz.doc 47 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники