Ревайтл Кальций Д3

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Ревайтл Кальций Д3

Торговое название

Ревайтл Кальций Д3

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки жевательные

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 1025.534 мг (эквивалентно кальцию 400 мг) и холекальциферол (витамин Д3) стабилизированный 3.500 мг (эквивалентно витамину Д3  200 МЕ),

вспомогательные вещества: сахароза, маннитол, натрия сахарин, повидон, сухой ароматизатор пинаколада, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, плоские, квадратной формы с округленными краями с гравировкой «S» на одной стороне, с ароматом пинаколада.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТС А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кальций

Количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет около 30% от принятой дозы. 99% кальция в организме сконцентрировано в твердой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри - и внеклеточной жидкости. Около 50% общего содержания кальция крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из которых примерно 10% входит в комплексную соль лимонной кислоты, фосфатов и других анионов, а остальные 40% связаны с белками, главным образом с альбумином. Кальций выводится через фекалии, мочу и пот. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин Д3

Витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферола. Затем он преобразуется в почках в 1,25 – гидроксихолекальциферол, который представляет собой метаболит, ответственный за всасывание кальция. Витамин Д3, который не метаболизируется в организме, депонируется в жировой и мышечной ткани. Выделяется с фекалиями и мочой.

Фармакодинамика

Таблетки Ревайтл Кальций Д3 – комбинированный препарат, содержит карбонат кальция и витамин Д3, регулятор обмена кальция и фосфора в организме. Кальций оказывает антиостеопорозное действие. Витамин Д3 - антиостеопорозное, иммуномодулирующее, противораковое, антипсориазное, антиоксидантное действия. Кальций находится в костях и в зубах, участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.

Ревайтл Кальций Д3 снижает резорбцию и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д3в организме. Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению

- профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей)

- восполнения дефицита кальция и/или витамина Д3, связанного с недостаточным поступлением их с пищей

- период беременности и кормления грудью

- детям и подросткам в период интенсивного роста

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером). С целью профилактики Ревайтл Кальций Д3 принимают в течение 3 месяцев 1 – 2 раза в год по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения препарата определяется врачом индивидуально. Таблетки можно разжевать, рассасывать или проглотить целой и принимать во время еды.

Побочные действия

- гиперкальциемия, гиперкальциурия

- тошнота, боль в животе, метеоризм, запоры, диарея

- кожный зуд, сыпь, крапивница

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо вспомогательному компоненту препарата

- повышенная чувствительность к сое или арахису

- заболевания или состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией или гиперкальциурией

- нефролитиаз

- гипервитаминоз Д

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкоза-галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтозы

- остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией

- активная форма туберкулеза

- саркоидоз

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Кальций

Тиазидные диуретики: тиазидные диуретики снижают выделение кальция с мочой. Вследствие повышенного риска развития гиперкальциемии необходимо регулярно проверять кальций в сыворотке крови во время сопутствующего использования тиазидных диуретиков. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Системные кортикостероиды: системные кортикостероиды снижают всасывание кальция. При сопутствующей терапии может быть необходимым увеличение дозы Ревайтл Кальций Д3.

Тетрациклин: карбонат кальция может уменьшить абсорбцию одновременно вводимых тетрациклиновых препаратов. По этой причине тетрациклиновые препараты должны приниматься как минимум за 2 часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.

Щавелевая кислота и фитиновая кислота: щавелевая кислота (находится в шпинате и ревне) и фитиновая кислота (найдена в цельных зерновых) могут ингибировать абсорбцию кальция вследствие образования нерастворимых солей кальция. Пациент не должен принимать препараты кальция в течение двух часов после потребления продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты и фитиновой кислоты.

Блокаторы H2 (циметидин, фамотидин, мизатидин, ранитидин): сопутствующее использование блокаторов H2 и карбоната кальция или фосфата кальция может стать причиной сниженной абсорбции этих солей кальция.

Левотироксин: сопутствующий прием левотироксина и карбоната кальция снижает абсорбцию левотироксина и увеличивает уровень тиротропина в сыворотке. Левотироксин может абсорбироваться карбонатом кальция в кислой среде, который может блокировать его абсорбцию. Отсутствуют какие-либо доказательства того, что другие формы кальция блокируют абсорбцию левотироксина при одновременном приеме.

Ингибиторы протонного насоса (лансопразол, омепразол, рабепразол натрия): сопутствующее использование ингибиторов протонного насоса и карбоната кальция или фосфата кальция может стать причиной сниженной абсорбции этих солей кальция.

Хинолоны (ципрофлоксацин, гатифлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, спарфлоксацин, тровафлоксацин): сопутствующее использование хинолона и кальция может снизить всасывание хинолонов.

Аналоги витамина Д3 (кальцитриол, альфакальцидол): сопутствующее использование этих аналогов витамина Д3 и кальция может привести к увеличению абсорбции кальция.

Инозитолгексафосфат: взаимодействие инозитолгексафосфата (фитиновой кислоты) и кальция может снизить всасывание кальция.

Минералы (железо, фтор, магний, фосфор): сопутствующее использование железа и кальция может препятствовать всасыванию железа. Кроме того, одновременное использование фтора, магния, фосфора или цинка и кальция может снизить всасывание этих полезных минералов. Однако эти возможные взаимодействия минералов не имеют клинического значения.

Неусвояемые олигосахариды (фруктоолигосахариды, инулин): сопутствующее использование этих олигосахаридов и кальция может повысить всасывание кальция в толстом кишечнике.

Альгинат натрия: сопутствующий прием альгината натрия и кальция могут снизить всасываемость кальция.

Витамин Д3

Ионообменные смолы: одновременный прием ионообменными смолами, такими как холестирамин, холестипол, или прием слабительных средств, таких как парафиновое масло, может снизить желудочно-кишечную абсорбцию витамина Д3.

Кетоконазол: кетоконазол может ингибировать биосинтез и катаболизм 1,25-дигидроксивитамина Д. Снижение концентрации 1,25-дигидроксивитамина Д в сыворотке было отмечено после введения 300 - 1200 мг кетоконазола в день здоровым мужчинам в течение семи дней.

Минеральное масло: сопутствующее использование минерального масла и витамина Д3 может снизить абсорбцию витамина Д3.

Орлистат: орлистат может снизить абсорбцию витамина Д3.

Фенобарбитал и фенитоин: активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

Олестра: заменитель жира олестра ингибирует усвоение витамина Д3, а также других жирорастворимых витаминов A, E и K. Витамины А, Д, E (альфатокоферол) и K добавляются в олестру для компенсации этого. Олестра содержит 12 МЕ (0,3 микрограмм) витамина Д3 в грамме.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание препарата Ревайтл Кальций Д3.

Кальций и витамин Д3

Сердечные гликозиды: гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов при лечении кальцием и витамином Д3. Пациенты должны пройти электрокардиограмму (ЭКГ) и контроль уровня кальция в сыворотке крови.

Бисфосфонат или фторид натрия: если бисфосфонат или фторид натрия используются одновременно, прием указанного препарата должен осуществляться не менее чем за 3 часа до начала приема препарата Ревайтл Кальций Д3,так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Особые указания

Ревайтл Кальций Д3 не назначают пациентам, страдающим саркоидозом, в связи с риском усиления биотрансформации витамина Д в активную форму. Ревайтл Кальций Д3 не должны применяться при лечении неподвижных больных, страдающих остеопорозом в связи с увеличением риска гиперкальциемии.

Витамин Д3 следует использовать с осторожностью для лечения пациентов с нарушениями функции почек, при этом необходимо отслеживать влияние на уровни кальция и фосфата. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей. У больных с тяжелой почечной недостаточностью витамин Д3 в виде холекальциферола не усваивается, поэтому необходимо использовать другие формы витамина Д.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

Сахароза является одним из компонентов этого препарата:

Если врач сообщил Вам, что Вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с Вашим врачом перед приемом данного препарата.

Применение в педиатрии

Нет подтвержденных клинических исследований о применении препарата у детей до 12 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ревайтл Кальций Д3 не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запоры, боли в животе, мышечная слабость, усталость, психические нарушения, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, почечно-каменная болезнь и в тяжелых случаях аритмия сердца. Гиперкальциемия может привести к коме с летальным исходом и необратимому поражению почек и обызвествлению мягких тканей.

Лечение: Отмена препарата.

Также должно быть прекращено лечение тиазидными диуретиками, литием, витамином А и сердечными гликозидами. При этом рекомендовано введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков, кортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо проводить контроль электролитов сыворотки крови, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях необходимо сделать электрокардиограмму (ЭКГ) и контролировать артериальное давление (АД). При появлении симптомов передозировки обязательно обратитесь к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из алюминиевой фольги. По 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Sun Pharmaceutical Ind Ltd

Sun Pharmaceutical Ind Ltd

Industrial Area-3

Dewas-455001

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Мумбай, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Sun Pharmaceutical Ind Ltd в РК

г.Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602

тел.: 8-727-2378450

эл.адрес: regulatory.kz@sunpharma.com