Протефлазид

Протефлазид®

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капли

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05AX

- лечение заболеваний и профилактика рецидивов, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- язва желудка или двенадцатиперстной кишки

Необходимые меры предосторожности при применении

Не требуется

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации препарата Протефлазид® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Отрицательных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Специальные предупреждения

Пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта и с хроническим гастродуоденитом в случае обострения, возникновения гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.

Транзиторное повышение температуры тела до 38 °С не требует отмены препарата. В случае повышения температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом для исключения других возможных причин ее появления.

При местном применении препарата, в случае появления чувства жжения, зуда, сухости, необходимо уменьшить концентрацию препарата в растворе для аппликаций.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение в педиатрии

Препарат Протефлазид® применяют детям от рождения.

Во время беременности или лактации

При проведении доклинических исследований эмбриотоксического, тератогенного, фетотоксического, мутагенного и канцерогенного влияний не выявлено. Специальных исследований относительно такого влияния препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт применения препарата в I–III триместрах беременности и в период кормления грудью отрицательного влияния не обнаружено. Решение о целесообразности применения препарата в период беременности или кормления грудью принимает врач.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении в рекомендованных дозах отрицательного влияния на способность выполнять работу, требующую особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Перед использованием флакон необходимо взболтать.

Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (объем – 1-2 столовые ложки), принимать за 10-15 минут до еды.

Схема приема препарата Протефлазид®, капли, в зависимости от возраста

Длительность применения препарата Протефлазид® зависит от показаний и течения заболевания.

Для лечения и профилактики рецидивов герпетического гингивостоматита, фаринготонзилита; для комплексного лечения вирусных инфекций; для предотвращения вирусных инфекций, которые возникают у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы рекомендуется принимать препарат в течение 1-го месяца.

Для лечения герпетической экземы и герпетического везикулярного дерматита (в комплексе с местным применением раствора); герпетического менингита и энцефалита; герпетического поражения глаз; генитального герпеса; для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster) рекомендуется принимать препарат в течение 3-х месяцев без перерыва.При рецидивирующем течении инфекций курсы лечения препаратом проводят 1-2 раза в год по рекомендации врача.

Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогична таковой у взрослых. Дозы назначают в соответствии с возрастом пациента, в зависимости от течения заболевания. Лечение проводят под наблюдением врача.

Местное применение в комплексе с пероральным приемом препарата:

для лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек, острых форм опоясывающего герпеса, следует наносить аппликации с раствором препарата на пораженный участок до 3-5 раз в сутки. Срок экспозиции аппликаций – 10-15 минут. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл препарата (36-38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия.

Местное применение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки, но не менее 10 дней.

При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, вирусных инфекциях женских половых органов применяют вагинальные тампоны с раствором препарата. Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора хлорида натрия. Срок экспозиции вагинальных тампонов – 30-40 минут, проводить процедуры необходимо 2 раза в сутки.

Продолжительность местного применения вагинальных тампонов при генитальном герпесе составляет 10 дней, при вирусных инфекциях женских половых органов – 14 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

При передозировке препарата Протефлазид® следует немедленно обратиться к врачу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нет необходимости.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет необходимости.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Лечение проводят под наблюдением врача.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- аллергические реакции, включая эритематозные высыпания, зуд

Очень редко

- боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея

- у пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение

гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса

(рефлюкс-эзофагита)

- головная боль, общая слабость

- транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3-10-й день

терапии препаратом

Частота неизвестна

- у лиц с повышенной чувствительностью могут иметь место реакции гиперчувствительности

- при местном применении возможно появление ощущения жжения, зуда, сухости.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться за консультацией к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

1 мл препарата содержит

активные вещества: 1мл жидкого экстракта Протефлазид* (содержание флавоноидов в пересчете на рутин не менее 0,32 мг/мл, содержание карбоновых кислот в пересчете на кислоту яблочную не менее 0,30 мг/мл) из травы Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1:1).

*Растворитель экстракции: этанол 96 %.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом.

По 30 мл в стеклянные светозащитные флаконы, укупоренные крышками для флаконов с пробками-капельницами с контролем первого вскрытия или крышками для флаконов с пробками-капельницами с контролем первого вскрытия и защитой от детей. На флаконы наклеивают этикетки с клейким покрытием из материала рулонного для аппликаций.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Допустимым является образование гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

ООО «НПК «Экофарм», Украина, 30070, Хмельницкая обл., Славутский р-н, с. Улашановка, ул. Шевченко, 116

Тел.:+38-(044)-594-05-95; +38-(044)-594-05-96

Факс: +38-(044)-594-05-97

Электронная почта: office@ecopharm.ua.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «НПК «Экофарм», Украина, 04210, г. Киев, ул. Оболонская набережная, д. 19, корпус 1

Тел.:+38-(044)-594-05-95; +38-(044)-594-05-96

Факс: +38-(044)-594-05-97

Электронная почта: office@ecopharm.ua.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасность лекарственного средства

Товарищество с ограниченной ответственностью «Фармакод», г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. Аксай-4, д. 52, оф.11

Тел.: +7-705-191-98-41; +7-727-238-42-64

Электронная почта: office.pharmacode@gmail.com.