Протефлазид

Протефлазид®

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Тамшылар

Жүйелі пайдалануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Басқа да вирусқа қарсы препараттар.

АТХ коды J05AX

• 1-ші және 2-ші түрдегі  қарапайым герпес (Herpes simplex) вирусы туындатқан ауруларды емдеу және рецидивтердің профилактикасында

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- асқазанның немесе он екі елі ішектің ойық жарасы

Қолданған кезде қажетті сақтық шаралары

Талап етілмейді

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Клиникалық қолдану кезінде Протефлазид® препаратын вирусты-бактериялық және вирусты-зендік ауруларды емдеуге арналған антибиотиктермен және зеңге қарсы препараттармен біріктірудің мүмкіндігі мен орындылығы анықталды. Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу салдарынан теріс көріністер анықталған жоқ.

Асқазан-ішек жолының бұзылуы бар және созылмалы гастродуодениті бар пациенттерде гастродуоденит асқынған жағдайда, гастроэзофагеальді рефлюкс пайда болған кезде препаратты тамақтанудан кейін 1,5-2 сағаттан соң қабылдау керек.

Дене температурасының 38°С-ге дейін транзиторлы көтерілуі препаратты тоқтатуды талап етпейді. Дене қызуы көтерілген жағдайда оның пайда болуының басқа да ықтимал себептерін болдырмау үшін дәрігермен кеңесу қажет.

Препаратты жергілікті қолданғанда күйдіру, қышыну, құрғақтық сезімі пайда болған жағдайда аппликация үшін ерітіндідегі препарат концентрациясын азайту қажет.

Урогенитальды реинфекцияны болдырмау үшін жыныстық серіктесті бір мезгілде емдеу ұсынылады.

Педиатрияда қолдану

Протефлазид® препаратын балаларға туғаннан бастап қолданады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Эмбриоуытты, тератогендік, фетоуытты, мутагендік және канцерогенді әсерлерге клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізу кезінде анықталған жоқ. Препараттың адам ұрығына осындай әсеріне қатысты арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ, бірақ препаратты жүктіліктің I–III триместрінде және бала емізу кезеңінде қолданудың клиникалық тәжірибесі теріс әсері анықтаған жоқ. Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолданудың орындылығы туралы шешімді дәрігер қабылдайды.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұсынылған дозаларда ерекше назар аударуды және жылдам реакцияны талап ететін жұмысты орындау қабілетіне теріс әсер ету анықталған жоқ.

Қолдану бойынша ұсыныстар

Дозалау режимі

Қолданар алдында құтыны шайқау керек.

Препарат тамшылатқыштың көмегімен дозаланған. Препараттың қажетті мөлшерін суға тамызып  (1-2 ас қасық), ас қабылдауға дейін 10-15 минут бұрын қабылдау керек.

Протефлазид® препараты, тамшысын қабылдау схемасы, жасына байланысты

Протефлазид® препаратын қолдану ұзақтығы көрсетілімдерге және аурудың ағымына байланысты.

Герпестік гингивостоматиттің, фаринготонзиллиттің рецидивтерін емдеу және профилактикасы үшін; вирустық инфекцияларды емдеу үшін; иммундық жүйенің функциясы жеткіліксіз пациенттерде пайда болатын вирустық және бактериялық инфекциялардың алдын алу үшін препаратты 1 ай бойы қабылдау ұсынылады.

Герпестік экзема мен герпестік везикулярлық дерматитті (ерітіндіні жергілікті қолданумен бірге); герпестік менингит пен энцефалитті; көздің герпестік зақымдануын; жыныс герпесін емдеу үшін; белдемелі герпесті (Herpes zoster) емдеу үшін препаратты 3 ай бойы үзіліссіз қабылдау ұсынылады.

Инфекцияның қайталанатын ағымында препаратпен емдеу курсы дәрігердің ұсынысы бойынша жылына 1-2 рет жүргізіледі.

Педиатрия практикасында емдеу ұзақтығы ересектердегідей. Дозалар пациенттің жасына сәйкес, аурудың ағымына байланысты тағайындалады. Емдеу дәрігердің бақылауымен жүргізіледі.

Препаратты пероральді қабылдаумен бірге жергілікті қолдану:

терінің және шырышты қабықтардың қарапайым герпес инфекциясын, белдемелі герпестің жедел түрлерін емдеу үшін препарат ерітіндісімен аппликацияларды зардап шеккен аймаққа тәулігіне 3-5 рет жағу керек. Аппликация экспозициясының мерзімі - 10-15 минут. Ерітіндіні дайындау үшін 1,5 мл препаратты (36-38 тамшы) 10 мл натрий хлоридінің физиологиялық ерітіндісінде сұйылту керек.

Жергілікті қолдануды терінің немесе шырышты қабықтың зақымдану белгілері жойылғанға дейін, бірақ кемінде 10 күн жалғастырған жөн.

Бастапқы және қайталанатын генитальді герпес, әйелдің жыныс мүшелерінің вирустық инфекцияларында препарат ерітіндісі бар вагинальді тампондар қолданылады. Ерітіндіні дайындау үшін 3,0 мл (72-75 тамшы) препаратты 20 мл натрий хлоридінің физиологиялық ерітіндісінде сұйылту керек. Вагинальді тампондардың әсер ету мерзімі-30-40 минут, емшараларды күніне 2 рет жүргізу керек.

Генитальді герпес кезінде вагинальді тампондарды жергілікті қолдану ұзақтығы - 10 күн, әйелдің жыныс мүшелерінің вирустық инфекцияларында – 14 күн.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы қажет шаралар

Артық дозалану жағдайлары белгісіз, бірақ әсіресе асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз әсерлер дамуы мүмкін. Емі симптоматикалық.

Протефлазид® препараты артық дозаланған жағдайда дереу дәрігерге жүгіну керек.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп жіберу кезінде қажетті шаралар

Қажеттілігі жоқ.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету

Қажеттілігі жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Емдеу дәрігердің бақылауымен жүргізіледі.

Қандай да бір жағымсыз реакциялар туындаған жағдайда дәрігерге кеңес алу үшін жүгіну қажет.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Сирек

- эритематозды бөртпелерді, қышуды қоса, аллергиялық реакциялар

Өте сирек

- эпигастральді аймағындағы ауырсыну, жүрек айнуы, құсу, диарея

- созылмалы гастродуодениті бар пациенттерде гастродуоденитің асқынуы, гастроэзофагеальді рефлюкс (рефлюкс-эзофагит) пайда болуы мүмкін

- бас ауыруы, жалпы әлсіздік

- препаратпен емдеудің 3-10-шы күні дене температурасының 38 °С-ге дейін транзиторлы жоғарылауы

Жиілігі белгісіз

• сезімталдығы жоғары адамдарда аса жоғары сезімталдық реакциялары орын алуы мүмкін

• жергілікті қолданған кезде ашытып-күйдіру, қышыну, құрғақтық сезімі пайда болуы мүмкін.

Қандай да бір жағымсыз реакциялар туындаған жағдайда дәрігерге кеңес алу үшін жүгіну қажет.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 мл препараттың құрамы

белсенді заттар – 1 мл Протефлазид* сұйық экстрактісі, түбірлі селдірек шөбінен (Herba Deschampsia caespitosa L.) және жатаған айрауық шөбінен (Herba Calamagrostis epigeios L.) жасалған (флавоноидтер мөлшері рутинге шаққанда кем дегенде 0,32 мг/мл, карбон қышқылдарының мөлшері алма қышқылына шаққанда кем дегенде 0,30 мг/мл) (1:1).

*Экстракция еріткіші: 96 % этанол.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Өзіне тән иісі бар қоңыр-жасыл түсті сұйықтық.

Шығарылу түрі және қаптамасы

30 мл-ден алғаш ашылуы бақыланатын тығын-тамшылатқышы бар құтыларға арналған қақпақтармен немесе балалардан қорғау үшін және алғаш ашылуы бақыланатын тығын-тамшылатқышы бар құтыларға арналған қақпақтармен тығындалған шыныдан жасалған жарықтан қорғайтын құтыларда. Құтыларға аппликацияға арналған орама материалдан жасалған желімді жабыны бар заттаңбалар жапсырылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Түпнұсқалық қаптамасында 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды!

Сілкіген кезде ыдырайтын гель тәрізді құрылымның түзілуіне жол беріледі.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

«Экофарм» ҒӨК» ЖШҚ, Украина, 30070, Хмельницкий облысы, Славутский ауд., Улашановка ауылы, Шевченко к-сі, 116

Тел.:+38-(044)-594-05-95; +38-(044)-594-05-96

Факс: +38-(044)-594-05-97

Электронды поштасы: office@ecopharm.ua.

Тіркеу куәлігін ұстаушы

«Экофарм» ҒӨК» ЖШҚ, Украина, 04210, Киев қ., Оболонская набережная көш., 19 үй, 1 корпус

Тел.:+38-(044)-594-05-95; +38-(044)-594-05-96

Факс: +38-(044)-594-05-97

Электронды поштасы: office@ecopharm.ua.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Фармакод» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі, Алматы қ., Әуезов ауданы, Ақсай-4 ш. а., 52 үй, 11 кеңсе

Тел.: +7-705-191-98-41; +7-727-238-42-64

Электронды поштасы: office.pharmacode@gmail.com.