Простатилен® АЦ

Простатилен® АЦ

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Суппозитории ректальные, 30 мг + 180 мг

- нарушения сперматогенеза, характеризующиеся повышенной степенью фрагментации ДНК сперматозоидов на фоне перенесённых заболеваний мужских половых органов инфекционно-воспалительной и травматической природы;

- хронический абактериальный простатит, в том числе с нарушением сперматогенеза и эректильной функции;

- состояния до и после операций на предстательной железе;

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Простатилен® АЦ показан к применению у мужчин от 18 лет.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- не применяется у женщин.

Необходимые меры предосторожности при применении

В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для мониторной очистки кишечника.

Препарат не имеет особенностей действия при первом приеме и при его отмене и особых действий врача и пациента не требует.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Возможно одновременное применение с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.

Специальные предупреждения

У женщин, детей и подростков до 18 лет препарат не применяется.

С осторожностью применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как: геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Простатилен® АЦ не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Метод и путь введения

Ректально.

Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения суппозитория пациенту рекомендован покой в положении лёжа в течение 30 минут для лучшего всасывания компонентов препарата.

Длительность лечения

Курс лечения 10-20 дней. Повторный курс возможен через 4 недели. При повышенной степени фрагментации ДНК сперматозоидов курс лечения 10 дней. Рекомендован повторный курс через 3 недели.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае.

Нечасто:

- кратковременный зуд и жжение в прямой кишке проходящие самостоятельно и не требующие назначения дополнительной терапии.

Редко:

- послабление стула.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- аллергические реакции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозиторий содержит

активные вещества: простаты экстракт (Простатилен®)*, 0.03 г,

цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчёте на

цинка аргинил-глицинат), 0.18 г,

вспомогательные вещества: парафин жидкий, жир твёрдый (Витепсол или Эстарам, марки W 35).

* - субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории торпедообразной формы от белого до жёлтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре от 2 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

АО «МБНПК «Цитомед», Россия

г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1

Тел./факс: 8 (800) 505-03-01

Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru

Держатель регистрационного удостоверения

АО «МБНПК «Цитомед», Россия

г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1

Тел./факс: 8 (800) 505-03-01

Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, находящейся на территории Республики Казахстан и принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «PARASAT PHARMA MEDICAL», Республика Казахстан, 050046, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Шанырак-1, ул. Отемисулы, д.71Б

Тел/факс: +7 (702) 490-31-10, +7 (727) 338-24-34

Адрес электронной почты: zhenyagr78@mail.ru