Простатилен® АЦ

Простатилен® АЦ

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Ректальді суппозиторийлер, 30 мг + 180 мг

- еркектердің жыныс мүшелерінің бастан өткерген инфекциялық-қабыну және жарақаттық аурулары аясында сперматозоидтар ДНҚ фрагментациясының жоғары дәрежесімен сипатталатын сперматогенездің бұзылуы;

- созылмалы абактериялық простатит, оның ішінде сперматогенез бен эректильді функцияның бұзылуымен;

- қуықасты безіне жасалған операцияларға дейінгі және одан кейінгі жағдайлар;

- қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясы.

Простатилен® AC 18 жастан асқан еркектерде қолдануға арналған.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер;

- әйелдерде қолданылмайды.

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Препаратты қолдану кезеңінде іш жүргізетін дәрілерді және ішекті мониторлық тазартуға арналған дәрілерді пайдалану ұсынылмайды.

Препарат бастапқы қабылдау кезінде әсер ерекшеліктеріне ие және оны тоқтату кезінде дәрігер мен пациенттің арнайы әрекеттерін қажет етпейді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Бактерияға қарсы және қабынуға қарсы препараттармен бір мезгілде қолдануға болады.

Арнайы ескертулер

Препарат әйелдерде, балаларда және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолданылмайды.

Тік ішектің және перианальды аймақтың жедел қабыну аурулары бар адамдарға сақтықпен қолдану керек, мысалы: геморрой (сыртқы және ішкі), артқы өтістің жарылуы, парапроктит, құйымшақ эпителий жолдарының қабынуы және т. б.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Простатилен® АЦ көлік құралдарын басқару және жоғары зейін шоғырландыру мен психомоторлық реакциялар жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысу қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

1 суппозиторийден тәулігіне 1 рет.

Енгізу жолы және тәсілі

Ректальді.

Суппозиторийді дефекациядан немесе тазартушы клизмадан кейін артқы өтіске терең енгізеді. Суппозиторийді енгізгеннен кейін препарат компоненттері жақсы сіңу үшін пациентке 30 минут бойы жатқан қалыпта болуы ұсынылады.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсы 10-20 күн. Курсты 4 аптадан соң қайталауға болады. Сперматозоидтар ДНҚ фрагментациясының дәрежесі жоғарылағанда емдеу курсы 10 күн. 3 аптадан соң қайталама курс ұсынылады.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Артық дозалану жағдайлары сипатталмаған.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Қажет болса, өтініш, препаратты қабылдар алдында дәрігермен кеңесіңіз.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар.

Жиі емес:

- тік ішекте өздігінен басылатын және қосымша ем тағайындауды қажет етпейтін қысқа мерзімді қышыну және күйдіру.

Сирек:

- нәжістің жұмсаруы.

Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- аллергиялық реакциялар.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір суппозиторий құрамында

белсенді заттар: простата экстрактісі (Простатилен®)*, 0.03 г,

мырыш аргинил-глицинат дигидрохлориді (мырыш

аргинил-глицинатына шаққанда), 0.18 г,

қосымша заттар: сұйық парафин, қатты май (Витепсол немесе Эстарам, W 35 маркалы).

* - Простатилен® субстанциясы глицин қосылған простата экстрактісі болып табылады.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Пішіні торпеда тәрізді, ақтан сары түске дейінгі суппозиторийлер. Кесіндіде ауа өзегінің немесе құйғыш тәрізді ойықтың болуына жол беріледі.

Шығарылу түрі және қаптамасы

5 суппозиторийден поливинилхлорид үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. Бір немесе екі пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

2 ºС-ден 15 ºС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

«МБҒӨК «Цитомед» АҚ, Ресей

Санкт-Петербург, Орлов-Денисов даңғылы, 14 үй, 1 құр.

Тел./факс: 8 (800) 505-03-01

Электронды пошта: farmakonadzor@cytomed.ru

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«МБҒӨК «Цитомед» АҚ, Ресей

Санкт-Петербург, Орлов-Денисов даңғылы, 14 үй, 1 құр.

Тел./факс: 8 (800) 505-03-01

Электронды пошта: farmakonadzor@cytomed.ru

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта):

«PARASAT PHARMA MEDICAL» ЖШС, Қазақстан Республикасы,

050046, Алматы қ., Алатау ауданы, Шаңырақ-1 ықшам ауданы, Өтемісұлы к-сі, 71Б үй

Тел/факс: +7 (702) 490-31-10, +7 (727) 338-24-34

Электронды пошта: zhenyagr78@mail.ru