Пропротен-100 (Капли для приема внутрь)

МНН: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100
Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при алкогольной зависимости
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015543
Период регистрации: 08.12.2014 - 08.12.2019

Инструкция

Торговое название

Пропротен-100

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

100 г капель для приема внутрь содержит

активное вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 1,0 г*.

вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 %, вода очищенная.

* вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения алкогольной зависимости.

Код ATX N07BB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Пропротен-100.

Фармакодинамика

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100,осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболическихпроцессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующеедействие на функциональное состояние структур мозга, участвующих вформировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит кснижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижаетпачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, чтокоррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилениютормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, чтопрепарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.

Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.

Способ применения и дозы

На один прием – 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).

В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8–10 часов – по 10 капель в час.

В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2–3 часа (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней.

При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза в

сутки в течение 2–3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочные действия

Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

Беременность и период лактации

Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473,

г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.

Тел./факс: 2734713

E-mail: materiamedica.kz@mail.ru

 

 

5

 

Прикрепленные файлы

511563551477976558_ru.doc 47.5 кб
267421621477977716_kz.doc 50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники