Пирацетам (капсулы, 0.4 г)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Капсулы по 0,4 г

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – пирацетам 0,4 г,

вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной.

состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрий лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид (Е-171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Пирацетам Код АТХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч после приема.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации. Период полувыведения из организма составляет 4-5 час, выводится в неизмененном виде почками.

Фармакодинамика

Оптимизирует обменные процессы мозга, оказывает защитное действие при церебральной гипоксии. Улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга и микроциркуляцию (без расширения сосудов). Блокирует агрегацию тромбоцитов, эритроцитов, снижает вязкость крови, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды. Повышает устойчивость центральной нервной системы к неблагоприятным воздействиям, облегчает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает интегративную деятельность мозга. Способствует улучшению памяти, облегчает процесс обучения, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает уровень бодрствования, увеличивает умственную работоспособность, способность к адаптации, облегчает социальную реабилитацию. Оказывает стресс-протекторное действие.

Показания к применению

Для взрослых

- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого включают снижение памяти, понижение концентрации внимания и снижение общей активности,

- период восстановления после коматозных состояний, в том числе после травм и интоксикаций головного мозга

- головокружение и связанные с ним расстройства равновесия (за исключением случаев вазомоторного и психического происхождения)

- кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии

Для детей

- профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов

- лечение дислексии (в комплексной терапии) - c 8 лет

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, за 30 минут перед приемом пищи.

Пирацетам назначают по 0,4 г (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 0,4 г (1 капсула) 3-4 раза в сутки.

В некоторых случаях суточная доза устанавливается лечащим врачом индивидуально, исходя из клинической эффективности и переносимости препарата.

Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Побочные действия

- головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, нарушение сна, головная боль, гиперкинезия

- аллергические реакции

- раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность

- сексуальное возбуждение

- снижение аппетита, тошнота, боли в животе, запоры или диарея

- повышение или снижение артериального давления

- увеличение массы тела

- у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности.

Противопоказания

- гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона

- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)

- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата

- болезнь Гентингтона

- детский возраст до 8 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Пирацетам усиливает эффекты гормонов щитовидной железы, нейролептиков, антидепрессантов, ряда других психотропных и стимулирующих препаратов, антиангинальных препаратов (у пожилых пациентов), непрямых антикоагулянтов и лекарственных средств, усиливающих мозговое кровообращение.

Пирацетам ослабляет действие противосудорожных препаратов.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени - лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.

С осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек, нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен

применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпи-лептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Препарат малотоксичен и не вызывает острого отравления даже при приеме больших доз.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы по 0,4 г. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «КазБелМедФарм»

Юридический адрес: РК 050028, г. Алматы, ул. Бейсебаева д. 151

Фактический адрес: РК 050022, г. Алматы, ул. Абая 48 А 2 этаж

Номера телефонов/факса: 8(727) 383-93-74; 383-93-69

Электронный адрес: saparova_zhanna@kmbf.kz