Пиолизин (мазь)

МНН: Пиолизин+цинка оксид+салициловая кислота
Производитель: Зерумверк Бернбург АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№024560

Инструкция

Торговое наименование

Пиолизин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие.

Код АТХ D03AX

Показания к применению

Для эмпирического лечения заживления ран. Применяется при поверхностных ранах, например, в качестве дополнения к терапии язв нижних конечностей.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать сочетания с перевязочным материалом (например, повязками с гидроколлоидом) в связи с отсутствием данных по окклюзионному применению мази.

Мазь не предназначена для применения на глазах.

Совместное использование мази Пиолизина и презервативов может снизить прочность на разрыв, таким образом, поставить под угрозу безопасность презервативов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Салициловая кислота может увеличить поглощение других внешних активных веществ, в то время как оксид цинка снижает это свойство.

Специальные предупреждения

Мазь не должна использоваться детьми младше 12 лет, так как не было получено достаточного количества данных для этой возрастной категории.

Беременность и период лактации

Не было получено достаточного количества данных о применении мази у беременных, в целях безопасности следует избегать применения мази в период беременности.

Мазь не предназначена для использования в области груди.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При лечении поверхностных ран мазь наносится ежедневно от 2 до 3 раз тонким слоем.

При лечении язв нижних конечностей мазь наносится один раз в день тонким слоем.

Однако, если состояние ухудшается или через неделю улучшения не наблюдается, то необходимо обратиться к врачу.

Метод и путь введения

Для заживления ран и лечения наносится тонким слоем, мазь для наружного применения.

Длительность лечения

Мазь следует применять не дольше 3 недель.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

не применимо

Указание на наличие риска симптомов отмены

не применимо

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

- проявляется контактная аллергия

Сообщение о нежелательных реакциях

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1.0 г мази содержит

активные вещества: фильтрат питательной среды бульонных культур микроорганизмов (Escherichia Coli, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus), консервированных раствором фенола 0,45% (Фильтрат культуры Пиолизина**) 248.9 мг, цинка оксида 69.0 мг, кислоты салициловой 5.0 мг

вспомoгательные вещества: фенол (1,1 мг в качестве консерванта для смеси культур микроорганизмов), вазелин белый, парафин жидкий, парафин твердый, октадецилстеарат, глицерина моноолеат, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородная мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лакированным покрытием, укупоренные пластмассовым винтовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

3 года.

Период применения после вскрытия 6 мес.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

без рецепта

Сведения о производителе

Зерумверк Бернбург АГ, Бернбург, Германия

+49(0)34718600

info@serumwerk.de

Держатель регистрационного удостоверения

Зерумверк Бернбург АГ, 06406 Бернбург, Германия

+49(0)34718600

info@serumwerk.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Компании «Х.Аббе Фарма ГмбХ»

(H.Abbe Pharma GmbH) в городе Алматы Республики Казахстан.

050002, г Алматы, ул. Жибек Жолы 64/47, офис 618А.

тел. 8(727)2738640/ 8(727)2738436, эл. почта: info@abbe-pharma.kz

Прикрепленные файлы

Инструкция__Пиолизин,_мазь___тех_ошибка_07-10-2020_рус.docx 0.04 кб
Пиолизин,_ЛВ_мазь_тех_ошибка_2020__каз.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту