Пейдолакс

МНН: Глицерол
Производитель: Casen Recordati, S.L.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Глицерол
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018888
Информация о регистрации в РК: 23.01.2018 - 23.01.2023
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

Пейдолакс

Paidolax

Международное непатентованное название

Глицерол

Лекарственная форма

Раствор ректальный

Состав

Один аппликатор содержит

активное вещество - глицерол 3.28 мл,

вспомогательные вещества - очищенная вода.

Описание

Прозрачная, бесцветная, сиропообразная жидкость, без посторонних включений, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные препараты в клизмах.Код АТС А06АG04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении осмотические слабительные средства, такие как глицерин, очень слабо абсорбируются, и не подвергаются биологической переработке в тонкой кишке. Однако при оральном приеме глицерин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его пиковое содержание в плазме достигается через 60-90 минут. Он распространяется по всему телу, большая часть введенной дозы соединяется с мышечным жиром, 80% подвергается метаболизму в печени, оставшиеся количество выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения составляет от 30 до 45 минут.

Фармакодинамика

Глицерин – это полигидроксисоединение, обладающее смягчающими свойствами. Он представляет собой трехатомный спирт, способный смешиваться с водой и спиртом. Глицерин абсорбирует воду и при использовании в определенных концентрациях, способен вызывать дегидратацию и раздражение тканей на месте нанесения. Таким раздражающим действием объясняется его эффективность для стимулирования опорожнения кишечника при ректальном введением посредством клизмы. После ректального введения глицерин проявляет слабительные свойства, обусловленные его способностью смазывать кал и повышать внутрипросветное осмотическое давление, благодаря чему притягивается интерстициальная жидкость, и улучшается перистальтика кишечника. После введения глицерина опорожнение кишечника наступает по прошествии периода от 15-30 мин. до 1 часа.

Показания к применению

- для устранения симптомов кратковременного и эпизодического запора (для местного применения)

Способ применения и дозы

Пейдолакс предназначен только для ректального применения. Препарат применяют у детей в возрасте от 2 до 12 лет.Дети в возрасте от 2 до 12 лет: 1 доза – 1 ректальный аппликатор в сутки. Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.Детям старше 12 лет: не применяют.Пациенты пожилого возраста: не применяют. Печеночная и/или почечная недостаточность: Корректировать дозу нет необходимости. Препарат не следует использовать дольше одной недели, в случае, если не показано в соответствии с медицинскими показаниями. Метод введенияСнять крышечку с канюли и удерживая канюлю вертикально кверху, слегка нажать, чтобы несколько капель препарата смочили кончик канюли для облегчения введения аппликатора в прямую кишку. После введения в прямую кишку выдавить содержимое аппликатора, и вывести его, продолжая сжимать стенки. Каждый аппликатор заполнен раствором с излишком, который остается в аппликаторе после использования. Таким образом, количество, которое высвобождается при введении, представляет полную дозу, и нет нужды освобождать аппликатор полностью. Каждый аппликатор содержит 1 дозу лекарственного средства, и после использования его необходимо выбросить. В случае если во время введения ощущается сопротивление, введение должно быть прекращено, поскольку это может быть не безопасно.

Побочные действия

- дискомфорт в месте введения

- раздражение и боль в анальной области

Противопоказания

- гиперчувствительность к каким-либо компонентам препарата.

- абдоминальные боли и колики, тошнота, рвота или другие симптомы

аппендицита, а так же абдоминальные боли неясной этиологии

- детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось.

Особые указания

В случае появления крови в кале, разлражения и боли в кишечнике, а так же в случае отсутствия нормализации стула, необходимо прекратить лечение и проконсультироватся с врачом.

Данный препарат не следует использовать более 1 недели, за исключением медицинских показаний.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями, в частности сердечно-сосудистыми, препарат может применяться лишь под наблюдением врача.

Применение в период беременности и кормления грудью: Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью, поскольку он предназначен для применения у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Злоупотребление и длительное применение данного препарата может привести к «синдрому раздраженного кишечника». Поэтому при длительном применении рекомендуется использовать препарат с осторожностью и под наблюдением врача.

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл препарата помещают в аппликатор, снабженный канюлей из полиэтилена низкой плотности, и закрытый колпачком из полиэтилена низкой плотности.По 4 аппликатора вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранит при температуре не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Casen Recordati, S.L., Италия

Autovia de Logrono, km. 13,300

50180 UTEBO (Zaragoza) Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Casen Recordati, S.L., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e-mail: fic_kz@ficmedical.kz

Прикрепленные файлы

296954071477977036_ru.doc 50.5 кб
535079301477978215_kz.doc 53.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники