Патанол®
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Патанол®
Международное непатентованное название
Олопатадин
Лекарственная форма
Капли глазные 0.1% 5мл
Состав
1мл раствора содержит
активное вещество: олопатадина гидрохлорид 1.11мг (эквивалентно 1.0 мг олопатадина),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (до коррекции pH ) и вода очищенная.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Антиаллергические препараты другие.
Код АТХ S01GX 09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от < 0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл в плазме. Период полувыведения олопатадина составляет примерно 8-12 часов, выведение происходит через почки. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) извлекается из мочи в виде активного вещества, и выводиться через почки в виде двух метаболитов: монодезметила и N-оксида в низких концентрациях.
Так как олопатадин выделяется мочой в виде неизмененного активного вещества, нарушение почечной функции привносит изменения в фармококинетику олопатадина, при этом пик концентрации в плазме в 2,3 раза выше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13,0 мл/мин.), по сравнению с концентрацией у здорового взрослого человека.
Фармакодинамика
Патанол® капли глазные является противоаллергическим /антигистаминным средством, селективным ингибитором Н1–гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.
Показания к применению
- аллергические коньюнктивиты
Способ применения и дозы
Местно.
Закапывать по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Патанол® капли глазные может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Местные
Часто:
-
боль в глазу
-
повышенная чувствительность глаз
-
раздражение глаз
-
сухость глаза
Нечасто:
-
светобоязнь
-
дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу
-
затуманивание зрения
-
снижение остроты зрения
-
зуд глаза, гиперэмия глаз
-
выделения из глаз, слезоточивость
-
блефароспазм
-
нарушения со стороны век, зуд, отек, покраснение века, конъюнктивы, конъюнктивальные фоликулы, гиперэмия конъюнктивы
-
нарушения роговичного эпителия, эрозия роговицы, окрашивание роговицы
-
кератиты, точечный кератит
Системные
Часто:
-
головная боль
-
утомление
-
вкусовые расстройства
-
сухость в носу
Нечасто:
-
головокружение
-
риниты
-
гипестезия
-
контактный дерматит, жжение кожи, сухость кожи
Неизвестные (не могут быть оценены из доступных данных)
Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом исследовании и которые не были обнаружены в предыдущих клинических исследованиях включают следующие:
Местные: отек роговицы, конъюнктивиты, отек глаз, мидриаз, нарушения зрения, корки по краю век.
Системные: гиперчувствительность, одышка, сонливость, отек лица, дерматит, отек, тошнота, рвота, гайморит, общая слабость, чувство тревоги.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата Патанол® капли глазные совместно с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.
Особые указания
После местного применения глазных капель Патанол® возможно системное всасывание. При наличии признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата.
Хлорид бензалкония, используемый в качестве консерванта для офтальмологических препаратов, может быть причиной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии.
При длительном или частом применении глазных капель Патанола® у пациентов с сухостью глаз или поражениями роговицы, из-за содержания в препарате хлорида бензалкония, лечение должно проводиться под наблюдением врача офтальмолога.
Применение у пожилых
Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов. Применение в педиатрии
Глазные капли Патанол® применяются у детей (с 8 лет) в такой же дозировке, что и у взрослых.
Применение при почечной и печеночной недостаточности
Препарат Патанол® капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Беременность
Клинические данные по применению олопатадина у беременных женщин отсутствуют. Препарат Патанол® капли глазные следует с осторожностью назначать беременным женщинам.
Лактация
Патанол® капли глазные не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью.
Контактные линзы
Так как глазные капли Патанол® содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Форма выпуска и упаковка
По 5мл препарата во флаконах из белого непрозрачного полиэтилена низкой плотности с капельницей-дозатором Drop-Tainer™ и полипропиленовым закручивающимся колпачком.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещен в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Применять препарат после первого вскрытия флакона – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
c.a. Алкон-Куврер н.в.,
B-2870 Пуурс, Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
c.a. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 (727) 256 02 05
Факс: +7 (727) 256 06 81
Адрес электронной почты: Tatyana.Yem@AlconLabs.com