Парацетамол (500, Химфарм)

МНН: Парацетамол
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№008760
Информация о регистрации в РК: 02.06.2004 - 02.06.2009

Инструкция

Торговое название

Парацетамол

Международное непатентованное название

Парацетамол (Paracetamol)

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

1 таблетка содержит:

действующего вещества: парацетамола 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 44,5 мг, кислоту стеариновую 5,5 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, диаметром 12 мм. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики и жаропонижающие средства, анилиды.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5 % выводится в неизмененном виде. Гидроксилированный метаболит с негативным действием – N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе, при детских инфекциях).

Способ применения и дозы

Таблетки внутрь, у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг (1 таблетка), кратность приема до 3-4 раз в сутки. Максимальная продолжительность лечения – 5-7 дней. Максимальные дозы: разовая – 1 г, суточная - 4 г. Детям от 6 - 12 лет по 250 - 500 мг (1/2 – 1 таблетка). Кратность применения 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения 3 дня.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

Хронический активный алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу, выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность (I триместр), анемия. Детям в возрасте до 3 месяцев не рекомендуется назначать парацетамол без консультации врача.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона). Жаропонижающую и болеутоляющую активность повышает кофеин. Атропин и другие спазмолитики задерживают всасывание, метоклопрамид - ускоряет. Холестерин и активированный уголь снижают биодоступность. При одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина, алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста. При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Беременность и лактация

Применение возможно только по назначению врача.

Передозировка

Возникает при дозах 150 мг/кг и выше, принятых за короткий период времени. Проявляется бледностью, тошнотой, рвотой, усиленным потоотделением, болезненностью в области печени. Лечение: промывание желудка (индукция рвоты), введение ацетилцистеина, симптоматических средств.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки в контурной ячейковой упаковке по 10 шт; в картонной пачке по 1, 3, 5, 10 контурных упаковок.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от +2оС до +30оС.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель: АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882.

Прикрепленные файлы

Парацетамол_(500,_Химфарм)_рус.doc 0.04 кб
Парацетамол_(500,_Химфарм)каз.doc 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту