Парацетамол детский (Фармстандарт-Лексредства)

Парацетамол детский

Парацетамол

Суспензия для приема внутрь 100 г

100 мл суспензии содержат

активное вещество - парацетамол 2,4 г,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 1,0 г

смола ксантановая 0,15 г

нипагин 0,1 г

пропиленгликоль 0,02 г

сахароза 33,0 г

сорбит пищевой 22,575 г

глицерол 12,6 г

ароматизатор 0,13 г

краситель 0,01 г

вода очищенная до 100 мл.

Препарат не содержит спирта.

Гомогенная суспензия красного цвета с малиновым оттенком, с характерным фруктовым запахом.

Анальгетики- антипиретики. Анилиды.

Код АТС N02BE01

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, связь с белками плазмы – 15%. Период достижения максимальной концентрации – 30-90 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Период полувыведения T1/2 – 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде –3%.

Фармакодинамика

Парацетамол относится к группе лекарственных препаратов, обладающих жаропонижающим, болеутоляющим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибирующим влиянием на ферменты циклооксигеназы ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции, вследствие чего угнетается синтез простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, лихорадки и воспаления. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта.

- острые респираторные заболевания, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела

- болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная и зубная боли, невралгии, миалгии, артралгии, при травмах и ожогах).

Препарат принимают внутрь до еды в неразведенном виде с большим количеством жидкости 3-4 раза в сутки с интервалом 4-6 часов.

В 5 мл суспензии – 1 чайная ложка – содержится 120 мг парацетамола.

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Разовая доза препарата составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Максимальная суточная доза – не более 60 мг/кг массы тела ребенка.

В зависимости от возраста Парацетамол детский назначают в следующих разовых дозах:

- от 1 до 3-х мес – 10 мг/кг, только по рекомендации врача – педиатра;

- от 3 мес до 1 года – 2,5-5 мл (1/2-1 чайная ложка) или 60-120 мг парацетамола;

- от 1 года до 6 лет –5-10 мл (1-2 чайные ложки) или 120-240 мг;

- от 6 до 14 лет – 10-20 мл (2-4 чайные ложки) или 240-480 мг.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней – в качестве обезболивающего.

Перед употреблением препарат тщательно взбалтывают.

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

- заболевания системы крови

- выраженные нарушения функций печени и почек

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- препарат не применять одновременно с противосудорожными средствами

- детский возраст до 1-го месяца жизни.

Побочные эффекты

- тошнота, рвота, боли в животе

- кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке

- лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

При применении в больших дозах – гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки), повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 часов после приема). Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием абсорбентов (активированный уголь). Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Препарат усиливает действие антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Снижает эффективность урикозурических лексредств. Прием парацетамола вместе с этанолом способствует развитию острого панкреатита.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.

С осторожностью – нарушения функции печени и почек, синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора, сахарный диабет.

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

В связи с возможным гемото- и гепатотоксичным действием при применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Суспензия для приема внутрь, по 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полимерными крышками.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25оС.

Замораживание недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Без рецепта

ОАО «Фармстандарт- Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул.2-я Агрегатная, 1а/18.