Отисфен (Рубикон)

Отисфен

Нет

Капли ушные

1 г раствора содержит:

активные вещества: феназон – 40 мг,

лидокаина гидрохлорид – 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, глицерин, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

КОД АТХ S02DA30

Фармакокинетика

Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

– острый средний отит;

– отит, как осложнение после гриппа;

– баротравматический отит.

Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.

Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения Отисфена не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза–риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных средств.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или любому из вспомогательных компонентов.

- перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения.

- детский возраст до 1 месяца.

Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного средства. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственного средства может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций.

Информация для спортсменов:

Лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Применение в детском возрасте:

Применяют у детей с рождения только по назначению врача.

Применение в период беременности и лактации:

Ограничения применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Не описана.

По 20 г во флакон из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренный бром-бутиловой резиновой пробкой и обкатанный алюмопластиковым колпачком. Флакон с крышкой-капельницей, упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности. После первого вскрытия флакона лекарственное средство следует использовать в течение 3 месяцев.

Условия отпуска

По рецепту врача.

ООО «Рубикон», Республика Беларусь

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс +375 (212)34-06-29, e-mail: secretar@rubikon.by, www.rubikon.by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, Алматы, ул. Пушкина,2/76, офис 905, тел/Факс:+77017865802, email: Rubikon.kz@mail.ru

4