Орнизол

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Орнизол

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: орнидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, лактоза моногидрат, смесь для покрытия «Opadry ΙΙ White» (содержит: триацетин, гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне таблетки и надписью «КМП» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола.

Орнидазол.

Код АТХ J01ХD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15 %. Биодоступность – 90 %. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4 % принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22 % – кишечником. Период полувыведения составляет 12 – 14 ч.

Фармакодинамика

Орнидазол – противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Показания к применению

- трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis),

- амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);

- лямблиоз,

- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями во время хирургических вмешательств,

- в схемах эрадикации H. Pylori (в комбинации с ингибиторами протонной помпы, другими антибактериальными средствами, препаратами солей висмута).

Способ применения и дозы

Орнизол принимают внутрь после еды.

При трихомониазе. По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 5 дней.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Суточная доза для детей с массой тела больше 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.

Амебиаз. Возможны схемы лечения: 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5 ‑ 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 таблетки одноразовой вечером; детям с массой тела меньше 35 кг - одноразовый прием дозы 40 мг/кг массы тела на сутки. Длительность лечения составляет 1 - 2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед операцией назначают 1 - 2 таблетки препарата, после операции - по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 3 - 5 дней.

Для эрадикации H. Pylori. Орнизол по 500 мг 2 раза в сутки, ингибитор протонной помпы в стандартной дозе и кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или ингибитор протонной помпы в стандартной дозе, Орнизол 500 мг 3 раза в сутки, тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки и препарат солей висмута 120 мг 4 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Побочные действия

- диспепсия, нарушение функции ЖКТ(в т.ч.тошнота), извращение вкусовых ощущений

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Редко:

- полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)

- сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная

потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий)

- угнетение лейкопоэза

- изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату или к другим производным имидазола

- заболевания ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз) - беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Орнизол, в отличие от других производных имидазола, совместим с алкоголем.

Орнизол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности, с блокаторами Н2‑рецепторов (циметидином).

Особые указания

С осторожностью следует назначать Орнизол больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозировку), больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении).

При трихомониазе рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: депрессия, периферический неврит, судорожные реакции, очень редко – эпилептиформные судороги.

Лечение: симптоматическое. При появлении судорог показан диазепам.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной коричневого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат»

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: office@arterium.kz