Олфен™-75

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Олфентм-75

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активные вещества: натрия диклофенака 75мг

лидокаина гидрохлорид 20мг,

вспомогательные вещества: натрия эдетат, N-ацетилцистеин, натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

Код АТХ М01АВ55

Фармакологические свойства

Фармакокинетика После внутримышечного введения время достижения максимальной концентрации в плазме составляет около 20 минут. Анальгетический эффект наблюдается через 15-30 минут. Гидроксилглюкуронид и сульфатные метаболиты практически не обладают биологической активностью и только около 1% этих веществ выделяются почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа и не зависит от почечной недостаточности. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7% (преимущественно с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость: здесь максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 часов. Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. Фармакокинетика не изменяется в зависимости от возраста больного. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин) увеличивается удельный вес выведения метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в плазме не наблюдается. Фармакодинамика Олфентм-75 содержит диклофенака натрия, нестероидное активное вещество с выраженными противоревматическим, противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим свойствами. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях препарат, благодаря своим противовоспалительным и анальгезирующим свойствам уменьшает ощущение боли (как при движении, так и в состоянии покоя), утреннюю скованность и припухлость суставов и, таким образом, улучшает состояние пациента. При посттравматических и послеоперационных воспалениях Олфентм-75 способствует быстрому облегчению спонтанных болей и боли при движении, а также уменьшает воспалительные отеки. Препарат проявляет анальгетический эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Облегчает боль при первичной дисменорее.

Показания к применению

Препарат назначается в виде внутримышечных инъекций при следующих состояниях:

- обострение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматизма, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративный спондилоартрит, болезненный вертебральный синдром, подагра)

- почечная и печеночная колики

- посттравматический и послеоперационный болевой синдром

Способ применения и дозы

Взрослым

Раствор вводят путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы один раз в сутки. В тяжелых случаях (например, колик) возможно назначение препарата в виде двух инъекций в сутки с интервалом не менее 12 часов (место инъекции следует менять).

Возможна комбинация парентерального применения препарата с другими формами Олфентм (Лактаб™ или Ректокапс) до максимальной суточной дозы 150 мг.

Длительность использования препарата в форме инъекций не более 2 дней.

В случае необходимости можно продолжать терапию другими формами Олфентм ( Лактаб™ или Ректокапс).

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальные спазмы, боль в

эпигастральной области, диспепсия, метеоризм

- желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, кровавая

диарея)

- пептическая язва без кровотечения и перфорации

- неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита

или болезни Крона

- афтозный стоматит, глоссит, эзофагит

- панкреатит

- запор, обострение геморроя

- головная боль, головокружение, вертиго, утомляемость - нарушение осязания, парестезии, тремор

- нарушение памяти, дезориентация

- бессонница, раздражительность, беспокойство, депрессия, кошмарные

сновидения, психотические реакции

- асептический менингит

- расстройство зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха,

шум в ушах, нарушение вкуса

- кожные высыпания, в том числе буллезные высыпания, редко-

крапивница, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенсона –

Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос,

фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая пурпура

- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нтерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит

- повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, иногда до умеренной или высокой степени, гепатиты с желтухой или без желтухи, в

отдельных случаях молниеносный гепатит - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия,

апластическая анемия

- реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, анафилактические / анафилактоидные системные реакции, включая

гипотензию)

- в единичных случаях ускоренное сердцебиение, боль в груди, гипертензия, сердечная недостаточность

- локализированная боль, затвердение, иногда абсцессы и локализованные

некрозы в месте инъекции

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- приступы астмы, уртикария или острый ринит в анамнезе, которые

появились после приема ацетилсалициловой кислоты или других средств с угнетающим влиянием на простагландинсинтетазу

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Литий, дигоксин

Одновременное использование других форм диклофенака может привести к повышению концентрации лития или дигоксина в плазме крови.

Диуретики

Олфентм-75 - может снижать эффективность диуретиков. Совместное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке.

Нестероидные противоревматические средства

Совместное применение с другими нестероидными противоревматическими средствами или глюкокортикостероидами для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.

Антикоагулянты

Олфен тм -75 не взаимодействует с антикоагулянтами. Однако, если Олфен тм -75 назначается вместе с антикоагулянтами, необходимо в качестве меры предосторожности проверять желаемый антикоагулянтный эффект путем лабораторных анализов. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Противодиабетические средства

Олфентм-75 может использоваться совместно с оральными противодиабетическими средствами, не вступая при этом во взаимодействие друг с другом. В отдельных случаях могут иметь место гипогликемические и гипергликемические реакции после применения Олфен™-50Лактаб™, что требовало коррекции его доз или доз противодиабетических средств. Метотрексат

Следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противоревматических средств за 24 часа до или после лечения

метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.

Циклоспорин

При совместном применении с Олфентм-75 может повышаться нефротоксичность циклоспорина.

Антибактериалные средства из группы хинолона

При одновременном применении с Олфентм-75 может повышаться риск развития судорог.

Особые указания

Как и при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами, во время лечения Олфентм -75 необходимо регулярно контролировать функцию печени. Лечение Олфен тм -75 следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические признаки или симптомы заболевания печени (например, гепатит) или другие проявления (эозинофилия, кожные высыпания и др.).

Больные с печеночной порфирией Олфентм -75 должны применять с осторожностью.

Пациенты с нарушениями функций сердца, почек, ослабленные пациенты и люди пожилого возраста во время лечения препаратом Олфен тм -75 должны находиться под наблюдением врача.

Рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малой массой тела.

Если Олфентм -75 применяется достаточно длительное время, рекомендуется мониторинг функции почек и печени, а также картины крови. Подобно другим НПВС, Олфентм -75 может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением коагуляции должны находиться под строгим контролем. Перед назначением препарата Олфентм -75 все больные, ранее перенесшие пептические язвы, и те, у которых наблюдаются желудочно-кишечные нарушения невыясненного характера, поражения почек или печени, высокое кровяное давление, а также пациенты пожилого возраста, должны пройти тщательное медицинское обследование.

У больных астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, имеющих полипы в носу или имеющих аллергию к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типов, применение Олфентм -75 может вызвать приступы астматического характера. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Пациенты с вертиго или другими расстройствами центральной нервной системы, в том числе с нарушением зрения, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами после применения Олфен тм -75.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действии препарата.

Лечение: проведение поддерживающих и симптоматических мер.

Лечение таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, конвульсии, раздражение желудочно-кишечного тракта и затруднение дыхания, является поддерживающим и симптоматическим. Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, возможно, являются незначительной помощью для выведения НПВС из-за их высокой степени связывания с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из коричневого стекла. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Меркле ГмбХ, Блаубойрен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il