Олфен™ Гель

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Олфен™ Гель

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель 1%

Состав

100 г геля содержат

активное вещество - натрия диклофенак 1,00 г,

вспомогательные вещества: кислота молочная, диизопропиладипат, спирт изопропиловый, натрия метабисульфит, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.

Описание

Гель опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтоватого цвета с запахом изопропанола.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Диклофенак.

Код АТХ М02 АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция (всасывание)

Максимальная концентрация в плазме при чрезкожной абсорбции на 10% меньше, чем при парентеральном применении.

Распределение

При нанесении Олфен™ геля на кожу коленных суставов и суставов рук

диклофенак концентрируется в синовиальной жидкости и тканях в большей

степени, чем в плазме, 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы (преимущественно альбуминами).

Метаболизм

Часть диклофенака биотрансформируется путем глюкоронизации интактной молекулы, но большая часть биотрансформируется путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из этих метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263мл/мин, а конечный период выведения 1-2 часа.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Плазменный клиренс диклофенака не зависит от печеночной или почечной недостаточности, но клиренс метаболитов в этом случае может быть снижен.

Фармакодинамика

Олфен™ гель – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения. Основным механизмом действия является подавление синтеза простагландинов. Кроме того, обладает местным обезболивающим действием. При местном применении Олфен™ гель проникает через кожу и накапливается в подлежащих тканях. При ревматических и посттравматических воспалениях Олфен™ гель, оказывая болеутоляющий и противовоспалительный эффект, ускоряет восстановление двигательной функции.

Показания к применению

- местное лечение боли, воспаления и отечности после растяжения связок,

ушиба и физических нагрузок

- местная терапия ревматических нарушений костно-

мышечной системы

Способ применения и дозы

В зависимости от размера пораженного участка 2-4 грамма Олфен™ геля нанести и распределить на коже 3-4 раза в день (не втирать).

Дневную дозу 15 грамм не рекомендуется превышать!

Максимальная разовая доза – 4 грамма.

Максимальная суточная доза – 15 грамм.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Побочные действия

Часто (≥1/100 ˂1/10)

- аллергический дерматит (в том числе контактный), сыпь, экзема, эритема, зуд, гиперемия

Редко (≥1/10 000 ˂1/1000)

- буллезный дерматит

Очень редко (˂1/10 000)

- реакции гиперчувствительности (например, крапивница, бронхиальная астма), отек Квинке

- высыпания на коже (гнойничковая сыпь)

- фотосенсибилизация

Вероятность возникновения системных побочных эффектов после местного применения геля небольшая, но если гель наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или другим

компонентам препарата

- повышенная чувствительность к другим противовоспалительным

средствам, таким как ацетилсалициловая кислота

- кожные проявления экземы

- нарушение целостности кожных покровов

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата в данной лекарственной форме взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Олфен™ гель наносить только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, глазами и слизистыми оболочками.

Не следует накладывать герметичные повязки на те участки кожи, куда был нанесен Олфен™ гель.

Необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.

Необходимо избегать длительного использования геля на больших участках кожи и в больших дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Лечение острых отравлений, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами - поддерживающее и симптоматическое. Типичные клинические симптомы передозировки геля неизвестны.

Специальная терапии, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия помогает незначительно из-за высокой степени связывания НПВС с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.

Формы выпуска и упаковка

По 50 г препарата в тубы алюминиевые с завинчивающейся пластмассовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25  С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта

Производитель

Меркле ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il