Оксациллин-АКОС

МНН: Оксациллин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxacillin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003232
Информация о регистрации в РК: 26.12.2011 - 26.12.2016

Инструкция

Торговое название

Оксациллин-АКОС

Международное непатентованное название

Оксациллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 0,5 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - оксациллина натриевая соль ( в пересчета на оксациллин) 500 мг

Описание

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты-Пенициллины. Пенициллины пенициллиназа-устойчивые

Код АТС J01CF04

Фармакологические свойства

Абсорбция - быстрая и полная. Устойчив в слабокислой среде. Связь с белками плазмы - около 90%. T1/2 - 30 мин. TCmax после в/м введения - 1-2 ч, концентрация быстро уменьшается к 4 ч. При парентеральном введении в крови достигаются более высокие концентрации, чем при приеме внутрь. В плевральной жидкости обнаруживается в концентрации, достигающей 10%, синовиальной и асцитической жидкости - 50%, желчи - 5-8% по отношению к его концентрации в сыворотке крови. Не проникает через неповрежденный

ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проникновение усиливается. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Более 40% после в/м введения, быстро выводится почками, с желчью - 10%.

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, устойчив к действию пенициллиназы. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий за счет нарушения поздних этапов синтеза пептидогликана (препятствует образованию пептидных связей за счет ингибирования транспептидазы), вызывает лизис делящихся бактериальных клеток. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, анаэробных спорообразующих палочек, грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Неактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов. Устойчивость развивается медленно.

Показания к применению

  • сепсис

  • флегмоны

  • абсцесс

  • холецистит

  • пиелит, цистит

  • остеомиелит

  • послеоперационные, раневые инфекции

  • инфицированные ожоги

  • менингит

  • синусит

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно

Взрослым и детям старше 6 лет -2-4 г/cут

Детям в возрасте до 3 месяцев -60-80 мг/кг /сут, от 3 месяцев до 2 лет -1г/сут, от 2 до 6 лет- 2г/cут

Новорожденным и недоношенным детям -20-40 мг/кг /сут.

Кратность введения 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

При приготовлении растворов для в/м инъекций во флакон добавляют с 500 мг - 3 мл воды для инъекций. При приготовлении растворов, предназначенных для в/в струйного введения 500 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций или 0.9% раствора NaCl и вводят медленно, в течение 5-10 мин. Для капельного введения оксациллина натриевую соль растворяют в 0.9% растворе NaCl или в 5% растворе декстрозы до концентрации 0.5-2 мг/мл и вводят в течение 1-2 ч со скоростью 60-100 кап/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 7-10 дней. При тяжелых формах заболевания (сепсис, септический эндокардит и др.) лечение может продолжаться 7-10 дней.

Побочные действия

Редко

- диспепсия (тошнота, рвота, диарея)

-псевдомембранозный энтероколит

- кандидоз полости рта

- вагинальный кандидоз

  • гипертермия, желтушность склер или кожи, повышение активности «печеночных» трансаминаз

- ангионевротический отек, бронхоспазм,анафилактическтический шок

  • эозинофилия

  • тромбофлебит (при внутривенном введении)

  • гематурия, протеинурия

  • интерстициальный нефрит

иногда

-кожный зуд, крапивница

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пенициллинам и к другим бета-лактамным антибиотикам

Лекарственные взаимодействия

Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение. Сочетание ампициллина или бензилпенициллина с оксациллином является рациональным, поскольку последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина и бензилпенициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким. Необходимо избегать совместного применения с др. ЛС, оказывающими гепатотоксическое действие. Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности). ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови. Антациды и слабительные ЛС уменьшают абсорбцию препарата из ЖКТ.

Особые указания

С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе и/ или бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность (ХПН), энтероколит на фоне применения антибиотиков в анамнезе

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации назначается только по жизненным показаниям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным

средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Оксациллин не сообщалось

Форма выпуска и упаковка

По 500 мг оксациллина во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми . 50 флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

По применять по истечении срока годности .

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез», Российская Федерация, 640614, г. Курган, проспект Конституции 7, тел/факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан

Костанайская область, г.Костанай, ул. Уральская 14,

Тел. 714 228 01 79

 

 

Прикрепленные файлы

966681671477977186_ru.doc 49.5 кб
133325251477978351_kz.doc 64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники