Облепиховое масло

МНН: Концентрат масла облепихового
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025910
Информация о регистрации в РК: 29.06.2022 - 29.06.2027

Инструкция

Торговое наименование

Облепиховое масло

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Масло для приема внутрь, местного и наружного применения

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Другие дерматологические препараты. Дерматологические препараты прочие

Код D11AX

Показания к применению

В составе комплексной терапии при:

- заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, поражения пищевода, кишечника)

- заболеваниях верхних дыхательных путей (острые и хронические риниты, тонзиллиты, ларингиты, трахеиты, бронхиты).

- поражениях кожи и слизистых, язвах, эрозиях.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- при наружном и местном применении – профузное кровотечение, обильное гнойное отделяемое из раны

- при применении внутрь – холецистит, холангит, панкреатит, холелитиаз, гепатит;

- детский возраст до 12 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нет данных о взаимодействии с другими препаратами.

Специальные предупреждения

Дети

Препарат используется у детей старше 12 лет

Беременность

Препарат можно использовать в терапевтических дозах у беременных.

Кормление грудью

Препарат можно использовать в терапевтических дозах в период кормлении грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не зарегистрирована.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет

Наружно: при поражениях кожи и слизистой, в виде масляных повязок. На предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят облепиховое масло, а затем ватно-марлевую повязку, которую меняют через день. Лечение проводят до появления грануляций.

Внутрь: при заболеваниях желудочно – кишечного тракта и при заболеваниях верхних дыхательных путей принимают по 1 чайной ложке 2-3 раза в день в течение 3-4 недель.

Перед употреблением взбалтывать.

Метод и путь введения

Наружно, местно, внутрь.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто

(≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Частота не известна:

- аллергические реакции

- жжение (при наружном и местном применении)

- при приеме внутрь: горечь во рту, диарея, желчная колика.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мг препарата содержит

активное вещество – Облепихового масла концентрат − 60 мг

(с содержанием суммы каротиноидов, в пересчете на β-каротин, 300 мг%)

вспомогательные вещества:

Подсолнечника масло − до 100 мг

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Масло для приема внутрь, местного и наружного применения

Маслянистая жидкость оранжево-красного цвета с характерным запахом. Допускается незначительный осадок, растворяющийся при нагревании до 40 оС.

Форма выпуска и упаковка

Масло для приема внутрь, местного и наружного применения.

По 50, 100 мл во флаконы или бутылки темного стекла для нестерильных лекарственных препаратов с колпачками-крышками. На флакон или бутылку темного стекла наклеивают этикетку из самоклеящихся материалов. Каждый флакон или бутылку темного стекла вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

18 мес.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69

Телефон: (3854) 338-719, 326-948

Факс (3854) 326-943

Эл. почта: office@altayvitamin.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69

Телефон: (3854) 338-719, 326-948

Факс (3854) 326-943

Эл. почта: office@altayvitamin.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства

ИП Кысмуратова А.Т., Республика Казахстан

050010, г.Алматы, ул. Толе би, 23 а

телефон моб. 8 777 230 64 94

Эл. почта: gulnarareg@mail.ru

Прикрепленные файлы

Облепиховое_масло_ЛВ_РУС_30.05_.2022_.docx 0.04 кб
Облепиховое_масло_ЛВ,_КАЗ_30.05_.2022_._.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники