Ношверин (таблетки)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ношверин

Международное непатентованное название

Дротаверин

Лекарственная форма

Таблетки 0,04 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дротаверина гидрохлорид в пересчете на сухое вещество 0,04 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки от светло-желтого до желтовато-зеленого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и производные. Дротаверин.

Код АТХ A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция Дротаверин быстро всасывается после парентерального и перорального введения.

Распределение Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

Биотрансформация После пресистемного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина. Он метаболизируется в печени.

Выведение Биологический период дротаверина составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Дротаверин – производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы III (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому выборочные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, сопровождающихся гиперподвижностью, а также различных заболеваний, при которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется преимущественно изоферментом ФДЭ III.

Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Показания к применению

С лечебной целью при:

– спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями биллиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите

– спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретеролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

– спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом

– головной боли напряжения

– гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Способ применения и дозы

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.

Дети от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема, по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в сутки).

Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная на 2-4 приема, по 1 таблетке (40 мг) 2-4 раза в сутки).

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Побочное действие

Возможные побочные действия, связанные с применением дротаверина, наблюдаемые во время клинических испытаний, перечислены ниже: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1,000, < 1/100); редко (> 1/10,000, < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000), не известно: нельзя оценить по имеющимся данным:

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд). Не известно: летальный и нелетальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций. Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головная боль, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны сердца

Редко: учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: гипотензия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редко: местная реакция в месте введения инъекции.

Сообщение о потенциальных нежелательных лекарственных реакциях Сообщения о потенциальных нежелательных лекарственных реакциях после авторизации лекарственного средства имеют огромное значение. Они позволяют продолжать мониторинг баланса польза/риск лекарственного средства. Медицинские специалисты просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях владельцу торговой лицензии, или, если таковая имеется, через национальную систему отчетности.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам препарата

– тяжелые нарушения функции печени, почек

– выраженная сердечная недостаточность

– лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

– детский возраст до 6 лет

– период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. При одновременном применении с препаратами леводопы возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. На фоне антиаритмических средств, антидепрессантов усиливается гипотензивный эффект. При применении с барбитуратами (фенобарбитал) усиливается спазмолитический эффект.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой. Препарат может вызывать диспепсические явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания в таблетках.

Применение в педиатрии

В данной лекарственной форме препарат не назначают детям до 6 лет.

Беременность

Безопасность при применении препарата в период беременности недостаточна, в связи с этим беременным применять только в случае неотложных показаний и после взвешивания потенциального риска и пользы.

Период лактации

Препарат не рекомендуется назначать в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата, возможно развитие атрио-вентрикулярной блокады (AV-блокада), остановки сердца, паралича дыхательного центра.

Лечение: в целях облегчения AV-блокады применяют атропин или изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно, при параличе дыхательного центра проводится искусственная вентиляция легких.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «Лекхим-Харьков»,

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36

Владелец регистрационного удостоверения

ЧАО «Лекхим-Харьков», Украина,

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «L-Фарма»

050061, Республика Казахстан

г.Алматы, мкр. Тастак-1, дом. 3

тел./факс: (727) 374-88-75, 374-88-72

elfarma@rambler.ru