Нифуроксазид-ТК

Нифуроксазид-ТК

Нифуроксазид

Лекарственная форма, дозировка

Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные, противовоспалительные / противомикробные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07АХ03

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана;

- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;

- недоношенные дети и новорожденные первого месяца жизни;

- беременность.

Необходимые меры предосторожности при применении

Нифуроксазид не следует использовать более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют. Во время лечения диареи необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

В случае реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, зуд) данный лекарственный препарат следует немедленно отменить.

В связи с тем, что данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, он может вызывать аллергические реакции

(возможно, с задержкой).

Пациентам нельзя употреблять алкоголь во время лечения с нифуроксазидом.

Следует учитывать, что суспензия Нифуроксазид-ТК содержит 1 % этанола и сахарозу. Из-за присутствия сахарозы пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать этот лекарственный препарат.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций или угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением суспензии Нифуроксазид-ТК проконсультируйтесь с врачом.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется использовать нифуроксазид во время беременности. Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Грудное вскармливание возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дети в возрасте 2-6 месяцев:

100 мг – 200 мг (2,5 мл – 5 мл) 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.

Дети от 7 месяцев до 6 лет:

200 мг (5 мл) 3 раза в сутки, через каждые 8 часов.

Дети от 7 и взрослые:

200 мг (5 мл) 4 раза в сутки, через каждые 6 часов.

Перед применением препарата Нифуроксазид-ТК флакон следует встряхнуть несколько раз до получения однородной суспензии. Для дозирования используется мерный стаканчик.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения не более 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: не известны

Лечение: симптоматическое

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Частота не известна:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

5 мл препарата содержат

активное вещество – нифуроксазид (в пересчете на 100 % вещество) 200 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер ULTREZ 10, натрия гидроксид, кислота лимонная безводная, метилпарагидроксибензоат (Е 218), этанол 96 %, ароматизатор «Банан», вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суспензия желтого цвета с фруктовым запахом.

По 90 мл препарата помещают во флакон из стекла III типа коричневого цвета, укупоренный завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными метками объема.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Период применения после вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организациина территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru