Нейроцитин

Нейроцитин

Нет

Раствор для инфузий

1 мл раствора содержит

активные вещества - натрия цитиколина (в пересчете на цитиколин) 10.00 мг,

натрия хлорид 6.00 мг,

калия хлорид 0.40 мг,

кальция хлорида дигидрат 0.27 мг,

натрия лактат 3.20 мг,

азот1 дост. к-во;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

1 - Азот используется во время производства препарата

Прозрачная бесцветная или слабо желтоватая жидкость.

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06BX

Фармаколoгические свойства

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковая.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – на протяжении первых 36 часов, через дыхательные пути – на протяжении 15 часов), вторая фаза – медленное выведение. Основная часть дозы цитиколина вовлекается в процессы метаболизма.

Другие компоненты препарата (анионы, катионы) выводятся с мочой

Фармакодинамика

Нейроцитин – солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов и цитиколина.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин угнетает деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранность защитной антиоксидантной системы.

Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.

Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.

При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, которые наблюдаются при ишемии мозга.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий совместно с хлором и бикарбонатом участвует в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может привести к потере ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу.

По этой причине раствор буферизован лактатом.

Кальций, важный катион, обеспечивающий формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Препарат восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, который входит в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо меняет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект в результате снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза

- инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения

- травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения

Для внутривенного введения.

Рекомендованная доза для взрослых составляет от 50 мл до 200 мл в сутки в форме капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Лечение: первые 2 недели по 50–100 мл 2 раза в сутки внутривенно. Максимальная суточная доза – 200 мл.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается, если препарат применяют в первые 24 часа.

Дозы препарата и срок лечения зависит от тяжести поражений мозга, и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не требуют корректирования дозы

Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей

Психические расстройства: галлюцинации, паническая атака.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищевого тракта: тошнота, рвота, диарея.

Нарушение электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови, метаболический алкалоз, хлоридный ацидоз.

Общие расстройства: гиперволемия.

Со стороны иммунной системы: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; повышение температуры тела, повышенная потливость, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованная или генерализованная крапивница.

Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь

Противопоказании

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

• повышенный тонус парасимпатической нервной системы

• гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз

• тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность

• олигурия, анурия

• печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата)

• острая почечная недостаточность

• гиперкальциемия

• внеклеточная гипергидратация

• отек легких, отек мозга

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. В случае одновременного применения препарата с сердечными гликозидами усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са++.

Препарат не совместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампицилином, вибрамицином и моноциклином. Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералкортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, который обладает ощелачивающим эффектом, с осторожностью следует применять Нейроцитин® с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) – может повышаться

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 100 мл в сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.

Следует проводить мониторинг крови на содержание электролитов, рН и рСО2, лактата.

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления или отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорциональный концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающий застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае возникновения каких-либо проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, с особенной осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца. В связи с содержанием ионов натрия раствор необходимо применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками, пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Из-за содержания калия необходима осторожность при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме. Назначая кальций, следует контролировать работу сердца при помощи ЭКГ, особенно у пациентов, которые получают дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отображают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Из-за наличия в составе препарата ионов кальция необходима осторожность в случае одновременного назначения с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально пациентам, которые получают сердечные гликозиды, необходимо с особенной осторожностью.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови у больных сахарным диабетом II типа

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть

назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза

превышает любой возможный риск.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно применения Нейроцитина беременными женщинами. Данные относительно экскреции препарата в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушениям водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию. Введение чрезмерного количества лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией

Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией

По 50 мл, 100 мл или 200 мл препарата помещают в стеклянные бутылки, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиево-пластиковыми.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условии хранении

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

ООО «Юрия-Фарм», Украина

18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108.

ООО «Юрия-Фарм», Украина

03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ООО «Юрия-Фарм»

Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Аксай-2, д. 38, кв. 24

Тел.: +7 727 238 27 76

Тел. 24/7: +7 701 761 59 93

Эл. почта: zanina@uf.ua