НЕЙРОТЕКС® (таблетки)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое наименование
НЕЙРОТЕКС®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Код АТХ N07XX
Показания к применению
НЕЙРОТЕКС® показан к применению у взрослых:
последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
синдром вегетативной дистонии;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»;
острая печеночная и/или почечная недостаточность;
противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией, глюкозы-галактозы;
период беременности и кормления грудью;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Особых мер предосторожности перед применением препарата или при обращении с ним не требуется.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
НЕЙРОТЕКС® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Специальные предупреждения
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
Во время беременности или лактации
Применение препарата НЕЙРОТЕКС® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По 125-250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 750 мг
Начальная доза – 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Начальная доза – 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза – 800 мг (6 таблеток).
Длительность лечения
Длительность лечения – 2-6 нед.; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5 – 2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне – осенние периоды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.
Симптомы: сонливость, бессонница
Лечение: лечение, как правило, не требуется, - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственных препаратов и меры, которые следует принять в этом случаеОчень редко
– ангионевротический отек, крапивница
– сонливость
– головная боль
– сухость во рту; тошнота; боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области; изжога; метеоризм; диарея
– сыпь, зуд, гиперемия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – этилметилгидроксипиридина сукцинат – 125 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал картофельный, повидон (К90), кроскармеллоза натрия, магния стеарат,
состав оболочки: Опадрай II белый 85F48105 (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171)).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках в пачке из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
АО «Рафарма»
399540, Россия, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А
Тел./факс: +7 (47474) 2-16-72
Электронная почта: rafarma@rafarma.ru
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11.
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
Электронная почта: info@sotex.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан
ИП «Утегенова Б.А.»
050022, г. Алматы, ул. Мауленова д. 123 «а», кв. 7
Тел.: +77017076181
Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru