НЕЙРОТЕКС® (таблетки)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Саудалық атауы
НЕЙРОТЕКС®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 125 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.
АТХ коды N07XX.
Қолданылуы
НЕЙРОТЕКС® ересектерде қолдануға арналған:
ми қанайналымының жедел бұзылуларының салдарлары кезінде, соның ішінде транзиторлық ишемиялық шабуылдардан кейін, субкомпенсация фазасында профилактикалық курстар ретінде;
жеңіл бассүйек-ми жарақатында, бассүйек-ми жарақатының салдарларында;
шығу тегі әр түрлі (дисциркуляторлық, дисметаболизмдік, жарақаттан кейінгі, аралас) энцефалопатияларда;
вегетативтік дистония синдромында;
шығу тегі атеросклероздық, жеңіл когнитивтік бұзылыстарда;
невроздық және невроз тәрізді жай-күйлер кезіндегі үрейлі бұзылыстарда;
жүректің ишемиялық ауруында кешенді ем құрамында;
невроз тәрізді және вегетативтік-қантамырлық бұзылыстардың, постабстиненттік бұзылыстардың басымдығымен жүретін маскүнемдік кезіндегі абстиненциялық синдромды басу үшін;
психозға қарсы дәрілермен жедел уыттанудан кейінгі жай-күйлерде;
астениялық жағдайларда, сондай-ақ, экстремальді факторлар мен жүктемелердің әсерінен соматикалық аурулардың дамуының профилактикасы үшін;
экстремальді (стрессорлық) факторлардың әсері кезінде.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
әсер етуші затына немесе «Қосымша мәліметтер» бөлімінде атап келтірілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;
бауыр және/немесе бүйректің жедел жеткіліксіздігі;
тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП) - лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қолдануға болмайды;
жүктілік және бала емізу кезеңі;
балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Препаратты қолданар алдында немесе онымен жұмыс істеу кезінде айрықша сақтық шаралары талап етілмейді.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
НЕЙРОТЕКС® соматикалық ауруларды емдеу үшін пайдаланылатын барлық препараттармен үйлесімді. Бензодиазепиндік препараттардың, антидепрессанттардың, анксиолитиктердің, құрысуға қарсы дәрілердің және паркинсон ауруына қарсы дәрілердің әсерін күшейтеді. Этил спиртінің уытты әсерлерін азайтады.
Арнайы ескертулер
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес.
Педиатрияда қолдану
Препаратты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
НЕЙРОТЕКС® препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдау кезеңінде психофизикалық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін жұмыс (көлік құралдарын, механизмдерді және т.б. басқару) кезінде сақтық таныту керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Тәулігіне 3 рет 125-250 мг-ден; ең жоғары тәуліктік дозасы – 750 мг
Бастапқы дозасы – тәулігіне 1-2 рет 125-250 мг (1-2 таблетка), емдік әсері алынғанға дейін біртіндеп арттырады.
Енгізу әдісі мен жолы
Ішке қабылдауға арналған.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Бастапқы дозасы – тәулігіне 1-2 рет 125-250 мг (1-2 таблетка), емдік әсері алынғанға дейін біртіндеп арттырады; ең жоғары тәуліктік дозасы – 800 мг (6 таблетка).
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы – 2-6 апта; алкогольдік абстиненцияны басу үшін – 5-7 күн. Емдеуді біртіндеп, дозасын 2-3 күн ішінде азайта отырып тоқтатады.
Жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерде емдеу курсының ұзақтығы 1,5 – 2 айдан кем емес. Қайталау курстарын (дәрігердің ұсынымы бойынша) көктем – күз мезгілдерінде жүргізген дұрыс.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Препараттың уыттылығының төмендігіне байланысты, артық дозалану ықтималдығы аз.
Симптомдары: ұйқышылдық, ұйқысыздық.
Емі: әдетте, емдеу қажет емес - симптомдары бір тәулік ішінде өздігінен жоғалып кетеді. Айқын көріністері кезінде демеуші және симптоматикалық ем жүргізіледі.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Бұл препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің ұсынымдарына сәйкес қолданыңыз. Кез келген күмән туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге жүгініңіз.
Дәрілік препараттарды стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шараларӨте сирек
ангионевроздық ісіну, есекжем
ұйқышылдық
бас ауыруы
ауыздың құрғауы; жүрек айнуы; эпигастрий аймағындағы ауыру, ашыту және жайсыздық; қыжыл; метеоризм; диарея
бөртпе, қышыну, гиперемия
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – этилметилгидроксипиридин сукцинаты - 125 мг,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза (МКЦ-102), картоп крахмалы, повидон (К90), натрий кроскармеллозы, магний стеараты,
қабықтың құрамы: Опадрай II ақ 85F48105 (поливинил спирті, макрогол, тальк, титанның қостотығы (Е 171)).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек, екі беті дөңес, ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Көлденең кесіндісінде ақ немесе сарғыштау реңді ақ түсті ядро көрініп тұрады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 125 мг.
10 таблеткадан поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
Пішінді ұяшықты 3 немесе 5 қаптама қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде , 25 °С -ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәліметтер
«Рафарма» АҚ
399540, Ресей, Липецк обл., Тербуны ауданы, Тербуны ауылы, Дорожная к-сі, 6А үй
Тел./факс: +7 (47474) 2-16-72
Электронды пошта: rafarma@rafarma.ru
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«ФармФирма «Сотекс» ЖАҚ, Ресей
141345, Мәскеу обл., Сергиев Посад қ., Беликово кенті, 11 үй.
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
Электронды пошта: info@sotex.ru
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
Қазақстан Республикасы
«Утегенова Б.А.» ЖК
050022, Алматы қ-сы, Мауленов к-сі, 123 «а» үй, 7 пәтер
Тел.: +77017076181
Электронды пошта: b.utegenova_ip@mail.ru