Нафтифин (10 мг/мл)

Нафтифин

Нафтифин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для наружного применения 10 мг/мл

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.

Код АТХ: D01AE22.

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis;

• межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum;

• грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы);

• кожные кандидозы, вызванные Candida;

• отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• Гиперчувствительность к нафтифину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

• открытая раневая поверхность.

Необходимые меры предосторожности при применении

Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены.

Специальные предупреждения

Лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).

Во время беременности или лактации

Беременность

В целях предосторожности следует избегать использования лекарственного средства во время беременности.

Лактация

В качестве меры предосторожности следует избегать использования лекарственного средства во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

До настоящего времени сообщения о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не поступало.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Разовая доза – 2-3 капли раствора.

Грибковые инфекции кожи

Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.

Длительность лечения:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель;

- межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель;

- кожные кандидозы – 4 недели;

- отрубевидный лишай – до 2-х недель.

После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.

Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)

Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.

Особые группы пациентов

Дети

Лекарственное средство не рекомендуется применять пациентам в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Наносят по 2-3 капли раствора с помощью вставки-капельницы на флаконе или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.

Нафтифин рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д.), но не следует применять под окклюзионную повязку.

Длительность лечения

Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.

Если в течение 4 недель после начала применения лекарственного средства не наблюдается клинических улучшений, необходимо пересмотреть терапевтический подход.

Необходимо соблюдать меры гигиены для профилактики повторного заражения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны.

Неотложные процедуры: при случайном приеме внутрь рекомендуется обратиться за медицинской помощью, возможно, понадобится проведение симптоматической терапии.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении каких-либо дополнительных вопросов, касающихся применения данного препарата, следует обратиться к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- сухость кожи;

- покраснение и жжение;

- эритема;

- зуд;

- местное раздражение.

Побочные реакции носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов,

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество – нафтифина гидрохлорид, 10 мг,

вспомогательные вещества: этанол (в виде этилового спирта 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей или во флаконы для лекарственных средств из литого коричневого стекла, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

ООО «Фармтехнология»

Республика Беларусь

220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22

Телефон/факс: (017) 309 44 88.

E-mail: ft@ft.by

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Фармтехнология»

Республика Беларусь

220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22

Телефон/факс: (017) 309 44 88.

E-mail: ft@ft.by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Жолдыбалина Д.М.

050031, г.Алматы,

микрорайон «Аксай-2», дом 62, кв.28.

Телефон: +77055074498

Адрес электронной почты: a.m.dinara@mail.ru