НАТ- Е 400™
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Нат-Е 400™
Международное непатентованное название
Токоферол
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - D-альфа токоферола ацетата (Витамин Е - 400 ME),
(в виде D-альфа токоферола ацетата 1300 МЕ/г)
вспомогательные вещества: масло соевое
состав капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде.
Витамин Е.
Код ATХ А11НА03
Описание
Мягкие желатиновые капсулы, овальной формы.
Содержимое – маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция токоферола составляет 50%, в процессе всасывания образуется комплекс с липопротеинами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеинами, частично – с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Максимальная концентрация в плазме крови Смакс. достигается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90 % выводится с желчью, 6% - почками.
Фармакодинамика
Нат-Е 400™ оказывает антиоксидантное действие, участвует в гемосинтезе гемма и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина.
При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражения паренхимы печени.
При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.
Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.
Показания к применению
-
гиповитаминоз витамина Е
В комплексной терапии:
-
мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз
-
дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов
-
климактерические вегетативные нарушения, угрожающий аборт, дисменорея
-
гипофункция половых желез у мужчин (при мужском бесплодии в комбинации с витамином А)
-
состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. Для приема внутрь. По одной капсуле один раз в день или по назначению врача. Капсулу глотают не разжевывая запивая достаточным количеством воды.
Детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле ежедневно, в течение 2-3 недель.
Максимальная суточная доза 800мг.
Длительность курса лечения взрослым определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Часто
- диарея, тошнота, боли в животе, запор
- головная боль, утомляемость, слабость
Возможны
- аллергические реакция на токоферол и соевое масло
Редко
- креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня
холестерина в сыворотке крови
- тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, венозный тромбоз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к токоферолу и соевому маслу
- гипопротромбинемия вследствие дефицита витамина К
- острый инфаркт миокарда
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Токоферол взаимодействует с варфарином и другими производными кумарина, усиливает действие антикоагулянтов и повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
При одновременном применении с циклоспорином, повышает абсорбцию последнего.
Особые указания
С осторожностью следует применять при тяжелом кардисклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий.
В редких случаях возможны креатинурия, повышение активности креатинкиназы и уровня холестерина сыворотки крови, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз у пациентов, предрасположенных к нарушениям свертывания крови.
При буллезном эпидермолизе – рост белых волос на участках, пораженных алопецией.
Использование в педиатрии
Данная лекарственная форма у детей до 12-ти лет не применяется.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
При условии соблюдения рекомендованного режима дозирования препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами. Проникновение через плацентарный барьер неполное, однако около 20-30% концентрации витамина Е в плазме матери проникает в организм плода. Витамин Е также проникает в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Высокие дозы витамина Е (800 мг в день при длительном применении) могут вызвать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или желудочные колики, быструю утомляемость и слабость.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пакет из фольги алюминиевой.Пакет вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 250C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед, Тайланд
515/1 Моо 4, Сой 8, Промышленная зона Бангпу Патана 3 Роуд
Фрекса, Мюанг Самутпракарн 10280, Таиланд
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед, Тайланд
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина, 531, офис 601
тел./факс +7 (727) 2720504
e.mail: info@megawecare.com