Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

МНН: Натрия хлорид
Производитель: Несвижский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010971
Информация о регистрации в РК: 21.11.2012 - 21.11.2017

Инструкция

Торговое название

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9 %

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0.9 % 200 мл и 400 мл.

Состав

1 литр препарата содержит

активного вещества: натрия хлорида - 9.0 г,

вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота до рН 5.0-7.0, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазма) и 145 ммоль/л (интерстициальная жидкость), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальная жидкость). Выводится почками.

Фармакодинамика

Изотонический раствор натрия хлорида в значительных объемах восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма, способствует восстановлению осмотического давления крови и межклеточной жидкости, производит дезинтоксикационный эффект. Стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени, повышает диурез. При применении в качестве растворителя в малых объемах, вышеуказанных эффектов не отмечается.

Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5 %) и тканевых жидкостях организма. Он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.

Показания к применению

- эндогенные и экзогенные интоксикации

- обезвоживание

- гипохлоремический алколоз

- для растворения и разведения лекарственных препаратов

- для промывания ран, конъюнктивы глаз, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Чаще всего изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно капельно. Перед введением флакон с препаратом подогревают до 35-37°С. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств раствора натрия хлорида изотонического 0.9 % его можно вводить струйно.

При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/час при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сутки изотонического раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида 0.9 % можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют раствор натрия хлорида изотонический 0.9 % также для промывания ран и слизистых оболочек.

Побочные действия

При использовании больших объемов изотонического раствора возможны

– головная боль, головокружение, беспокойство, слабость

– слезотечение, потливость, лихорадка

– тахикардия, артериальная гипертензия

– тошнота, рвота, диарея

– ацидоз

– гипергидратация

- гипокалиемия

При наружном и местном применении побочные действия к настоящему времени не установлены

Противопоказания

- тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге

- анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.

- тромбофлебиты

- гипернатриемия, ацидоз

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

- тяжелые заболевания почек

- острая левожелудочковая недостаточность

- сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах

- ацидоз

- гипогликемия

Лекарственные взаимодействия

Изотонический раствор натрия хлорида 0.9 % можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными препаратами.

Особые указания

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания препаратом. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Препарат считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.

При длительном введении больших количеств изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме крови. С осторожностью следует назначать большие объемы раствора больным с почечной недостаточностью.

Детский возраст

При лечении детей грудного возраста применяют только для коррекции водного баланса.

Беременность и период лактации

Применяется при беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Наблюдается только при нарушении правил инфузии.

Симптомы: может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, усилению выведения калия из организма.

Лечение: При появлении симптомов указанных состояний, введение препарата следует отменить.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

Для стационаров 40 бутылок по 200 мл и 24 бутылки по 400 мл вместе с 10 - 15 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.

На бутылку, групповую тару наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.

Производитель

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»

Республика Беларусь, 222603,

пос. Альба, ул. Заводская, 1

Тел. / факс +375 (1770) 62001 / 62073

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Наименование и страна организации-упаковщика

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «ЦентрАзияФарм»

050030, Республика Казахстан, г. Алматы

Красногвардейский тракт, 258 В

Тел 727 385 03 99, 727 385 04 00

e-mail: offis@capharm.kz

Прикрепленные файлы

458098581477977007_ru.doc 52.5 кб
381197661477978182_kz.doc 67 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники