Момат (крем)

МНН: Мометазон
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014779
Период регистрации: 18.09.2015 - 18.09.2020
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 919.91 KZT

Инструкция

Торговое название

Момат

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Крем, 5 г и 15 г

Состав

100 г крема содержат

активное вещество - мометазона фуроат 0.1г,

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт стеариловый,

пропиленгликоля моностеарат, брий 58, воск белый пчелиный,

метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Крем белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостороиды активные (Группа III). Мометазон.

Код АТХ D07AC13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Асборбция Момат крема незначительная. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% активного вещества. Степень всасывания увеличивается при нанесении препарата на большую площадь поверхности кожи и при использовании герметической повязки.

Степень абсорбции у детей выше, так как соотношение площади поверхности кожи к весу тела ребенка больше, чем у взрослых.

Метаболизм: мометазона фуроат интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение: выводится главным образом почками и в незначительном ко-личестве с желчью. Период полувыведения составляет приблизительно 5,8 ч.

Фармакодинамика

Момат крем- галогенсодержащий моноэфир, является синтетическим корти-костероидом, обладающий противовоспалительным, противозудным и анти-экссудативным действием. Глюкокортикостероид индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспа-ления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высво-бождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Кортикостероиды подавляют скопление и дальнейшую миграцию клеток в область повреждения, а также устраняют расширение и повышенную проницаемость сосудов в области повреждения, что снижает доступ клеток в участки повреждения тканей.

Дополнительно, кортикостероиды также могут предотвращать доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в клетки кожи. Антипролиферативное действие снижает гиперплазию клеток при псориазе.

Показания к применению

- воспалительные явления и зуд при дерматозах

- псориаз, атопический дерматит

- себорейный дерматит

Способ применения и дозы

Момат крем наносят тонкой пленкой на пораженный участок один раз в день.

Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентов, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочные действия

Редко

- раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит,

гипертрихоз, угревая сыпь

- гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный

дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции

- атрофия кожи, стрии

Очень редко

- образование папул

- надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении

Крема в течение длительного времени и/или для лечения больших участков

кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и

подростков).

Противопоказания

- гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другим компонентам

препарата, или к кортикостероидам.

- розовые угри, периоральный дерматит

- бактериальная, вирусная (Herpes simpleх, ветряная оспа, Herpes zoster) или

грибковая инфекция кожи

- туберкулез, сифилис

- поствакцинальные реакции

- детский возраст до 2 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Следует избегать попадания Момат крема в глаза (не предназначен для использования в офтальмологии).

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение крема Момат и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие кремы способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии Момат крема внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Применение в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия.

Длительное лечение Момат крема у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Не выявлены

Передозировка

Симптомы - угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение - симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма являются обратимыми. При необходимости - коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности следует постепенно отменять кортико-стероиды.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г и 15 г крема помещают в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250C.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.,

ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы,

проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

тел: + 7(727) 311 04 41.

Прикрепленные файлы

666371471477976369_ru.doc 50.5 кб
149374801477977563_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники