Метрогил Дента®

МНН: Метронидазол, Хлоргексидин
Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противомикробные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005653
Информация о регистрации в РК: 27.12.2017 - 27.12.2022

Инструкция

Торговое название

Метрогил Дента

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель стоматологический

Состав

1 г геля содержит

активные вещества:

метронидазола бензоат ……………………………… 16 мг

(эквивалентно метронидазолу ……………………… 10 мг)

хлоргексидина глюконат в виде 20 % раствора ….. 2,50 мг

(эквивалентно хлоргексидину глюконату ………… 0,5 мг),

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 980, динатрия эдетат, натрия сахаринат, левоментол, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие

АТХ A01AB11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие стоматологического геля Метрогил Дента® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.

Фармакодинамика

Эффективность стоматологического геля Метрогил Дента® обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.

Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин антисептик широкого спектра, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Показания к применению

  • острый и хронический гингивит

  • острый язвенно-некротический гингивит Венсана

  • острый и хронический пародонтит

  • юношеский пародонтит

  • пародонтоз, осложненный гингивитом

  • афтозный стоматит

  • хейлит

  • воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов

  • постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)

  • периодонтит (в составе комбинированный терапии)

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения.

Взрослым и детям старше 6 лет при гингивите Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента® и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите Метрогил Дента® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита стома-тологический гель Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Побочные действия

При местном применении геля Метрогил Дента® риск развития системных побочных явлений низкий.

Иногда:

  • головная боль

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола

  • непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата

  • детский возраст до 6 лет

  • первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Беременность и лактация

Во втором и третьем триместрах беременности препарат применяют только по назначению врача с учетом соотношения польза/риск. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата в пластиковые ламинированные тубы, запечатанные алюминиевой фольгой и ламинированным полиэтиленом и укупоренные навинчивающимися крышками из полиэтилена или навинчивающимися крышками из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны.

По 1 пластиковой тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон  Джонсон», Россия

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, строение 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Филиал ООО «Джонсон  Джонсон» в Республике Казахстан

050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19

электронная почта: safetyru@its.jnj.com

 

 

   
 

 

   

 

   
 

 

   

Прикрепленные файлы

570316561477977048_ru.doc 64.5 кб
603822111477978226_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники