Метоклопрамид (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Метоклопрамид

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - метоклопрамида гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ

Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы крови  около 30 %. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 часов, при нарушении функции почек  до 14 часов. Выведение препарата преимущественно осуществляется почками в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Фармакодинамика

Метоклопрамид  специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина.

Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.

Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения, 10-15 минут  после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка (примерно от 0,5-6 часов в зависимости от пути ведения) и противорвотным эффектом (продолжается 12 часов).

Показания к применению

• рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков)

• атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная)

• дискинезия желчевыводящих путей

• рефлюкс-эзофагит, метеоризм

• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексной терапии

• для ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.

Взрослым в дозе 10-20 мг 1-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 40 мг); детям от 6-ти до 14 лет по 5 мг 1-3 раза в сутки; для детей в возрасте от 2-х до 6 лет суточная доза составляет 0,5-1 мг/кг массы тела, кратность введения 1-3 раза.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 минут до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2-3 часа.

Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят внутривенно 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.

Больным с клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.

Сроки лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Побочные действия

Часто

• сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, депрессия, головная боль, шум в ушах

• спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус

• паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность  проявление дофаминблокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут)

• поздняя дискинезия, включая непроизвольные движения языка, надувание щек, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног (у пожилых, при хронической почечной недостаточности)

• тошнота, метеоризм, запор или диарея

• бронхоспазм

• крапивница

Редко

• тaхикардия или брадикардия

• сухость во рту

• отеки (в случаях длительного применения препарата)

• гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла (при длительном приеме в высоких дозах)

• гиперемия слизистой оболочки носа (при применении в высоких дозах)

• недержание мочи или частые мочеиспускания

Возможно

• агранулоцитоз в начале лечения

Противопоказания

• гиперчувствительность к Метоклопрамиду, повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями

• кровотечения из желудочно-кишечного тракта

• стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника

• феохромоцитома

• глаукома, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона, в том числе заболевания ЦНС с депрессией и суицидальными мыслями

• пролактинозависимые опухоли

• рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы

• после операций на ЖКТ (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению

• одновременное применение антихолинергических препаратов

• беременность (I триместр), период лактации

• детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Метоклопрамид усиливает действие этанола на ЦНС, седативный эффект снотворных средств, повышает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.

Повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.

При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Действие Метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства.

Метоклопрамид потенцирует действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.

Особые указания

Неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения результатов лабораторных показателей функции печени и определения концентрации

альдостерона и пролактина в плазме крови.

Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и проходит в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности кратковременным.

В период лечения препаратом не рекомендуется употребление алкоголя.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Женщинам во II и III триместре беременности Метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.

Во время лечения препаратом Метоклопрамид следует отказаться от грудного вскармливания.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, пожилой возраст.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период применения препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстрой психической и двигательной реакции (вождение транспортных средств и др.).

Передозировка

Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов.

Лечение: при необходимости проводится лечение холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

По 2 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без плёнки.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,

сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,

сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.