Лоцерил®

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Лоцерил®

Международное непатентованное название

Аморолфин

Лекарственная форма

Лак для ногтей 5 %, 2.5 мл, 5 мл

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество – аморолфина гидрохлорид 64,00 мг (эквивалентно аморолфину 57, 40 мг),

вспомогательные вещества: аммония метакрилата кополимер (тип А) (Эудражит RL 100), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Аморолфин.

Код АТХ D01AE16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Фармакодинамика

Лоцерил® - противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.. Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), плесневых грибов (Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.), грибов из семейства Dematiaceae (Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.), диморфных грибов (Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.).

Показания к применению

- лечение и профилактика грибкового поражения ногтей (онихомикоза)

без поражения матрикса (легкой или умеренной степени тяжести),

вызванного дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами

Способ применения и дозы

Лак для ногтей следует наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:

- перед применением препарата необходимо удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей;

- затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью прилагаемого спиртового тампона. Обработку ногтей пилкой и спиртовым тампоном необходимо проводить перед каждым применением препарата;

- лак для ногтей наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью одного из прилагаемых аппликаторов для многоразового применения и дают лаку высохнуть примерно в течение 3-х мин. После применения аппликатор очищают с помощью того же тампона, который использовали для очистки пораженного ногтя. Флакон следует хранить плотно закрытым.

С целью обработки каждого пораженного ногтя аппликатор обмакивают в лаке и вынимают из флакона, не касаясь его горлышка и не стирая излишки лака о горлышко флакона.

Не следует делать перерывов в лечении. Лечение продолжают до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Продолжительность лечения существенно зависит от интенсивности и локализации инфекции. Как правило, для ногтей на руках длительность лечения составляет 6 месяцев, а для ногтей на ногах – от 9 до 12 месяцев. Рекомендуется проводить контроль эффективности лечения с интервалом один раз в три месяца.

При сопутствующем микозе стоп, следует применять соответствующий противогрибковый крем.

Побочные эффекты

Редко

- повреждение ногтя, изменение окраски, повышенная ломкость ногтевой пластинки (онихоклазия, онихорексис)

Очень редко

- ощущение жжение в области ногтя

- контактный дерматит

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из

вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Пилки для ногтей, использованные для обработки пораженных участков нельзя использовать для здоровых ногтей. Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей. Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Лоцерил 5% лак для ногтей предназначен для местного применения. При случайном приеме внутрь может быть использован подходящий способ эвакуации содержимого желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 2.5 мл и 5 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.

По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек, уложенных в ряд и фиксированных в рамке, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия (для 2.5 мл).

По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек, уложенных в ряд и фиксированных в рамке, 30 тампонов, смоченных 2-пропанолом в герметически запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги и 30 пилками вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия (для 5 мл).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Лаборатории ГАЛДЕРМА, Франция

Zone Industrielle Montdesir,

74540 Alby sur Cheran, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

ГАЛДЕРМА Интернешнл, Франция

Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории Республики Казахстан

ТОО "Нэомедтэк",

Республика Казахстан, 050059,

г. Алматы, мкр. Самал 2, дом 63

8 (727)3006248

info@neomedtec.kz