Локоид® (крем, 0.1%)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Локоид ®

Международное непатентованное название

Гидрокортизон

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0,1%

Состав

Один грамм препарата содержит:

активное вещество – гидрокортизона бутират (гидрокортизон -17-бутират) -1 мг,

вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеарат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью. Гидрокортизона бутират

Код АТХ D07АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После аппликации активное вещество накапливается в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм. Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный кожей, метаболизируется в эпидермисе до гидрокортизона и других метаболитов, которые в дальнейшем метаболизируются в печени.

Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выделяются с мочой или с калом.

Фармакодинамика

Локоид® крем является активным синтетическим негалогенизированным кортикоидным препаратом для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоотечным и противозудным действием; по эффективности сопоставим с галогенезированными стероидами. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Показания к применению

Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным кортикостероидам, заболевания кожи:

• дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный

• экзема

• псориаз

Способ применения и дозы

Взрослым и детям (старше 6 месяцев) препарат наносят тонким слоем на пораженную кожу 1-3 раза в сутки. После улучшения симптомов заболевания возможно уменьшение кратности нанесения до 2-3 раз в неделю. Локоид® крем можно использовать при подострых, хронических и смешанных поражениях кожи.Для улучшения проникновения в кожу препарат наносят массирующими движениями. В случае резистентного течения заболевания, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионную повязку. Детям не рекомендуется использовать под окклюзионную повязку. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.

Побочные действия

Местные реакции:

- атрофия кожи (истончение эпидермиса, телеангиоэктазии, стрии, пурпура)

- периоральный дерматит и розацеа

- замедление заживления ран

- депигментация

- гипертрихоз

- контактный дерматит

- синдром «рикошета», затрудняющий отмену кортикостероида

- увеличение внутриглазного давления и риск развития катаракты (при систематическом попадании на конъюнктиву)

Системные реакции:

При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоид® крема ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Противопоказания

• дерматиты, осложненные бактериальными (например, пиодермия, сифилис, туберкулез), вирусными (например, орофациальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, остроконечные кондиломы, бородавки, контагиозный моллюск), грибковыми и паразитарными (например, чесотка) инфекциями

• язвы и раны на коже

• периоральный дермит, стрии

• розовые угри, акне, ихтиоз, подростковый подошвенный дерматоз, ломкость сосудов, атрофия кожи

• гиперчувствительность к компонентам препарат или кортикостероидам

• детский возраст до 6 месяцев

• беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет.

Особые указания

Не следует наносить Локоид® крем на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы и субкапсулярной катаракты. Препарат следует с осторожностью применять на коже лица, гениталий и волосистой части головы, которая наиболее чувствительна к действию кортикостероидов (длительность его использования на данных участках, по возможности, не должна превышать 7 дней).

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.

У детей подавление функции коры надпочечников при применении местных кортикостероидов развивается быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение выработки гормона роста. При использовании длительных курсов терапии у детей необходимо следить за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоид® крем в неделю на протяжении 4 недель, в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.

Беременность и период лактации

Кортикостероиды проникают через плаценту. При использовании высоких доз системных стероидов зарегистрировано угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и внутриутробная задержка роста плода. Риск их развития при применении наружных кортикостероидов окончательно не установлен, но не может быть полностью исключен при длительном применении и нанесении на обширную поверхность поражения. При применении Локоида® крема целесообразно прекращение грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Однако возможны неблагоприятные реакции, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат целесообразно отменить.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с крышкой из полиэтилена высокой плотности, с закрывающуюся мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Теммлер Италиа С.р.Л., Виа Индустри 2. 20061 Каругат (МИ), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в РК

г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20 

Телефон (727) 311-13-89 Факс  (727) 311-13-90 e-mail   astellas@com.kz