Лизорез™-10

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Лизорезтм - 2.5, - 5, - 10

Международное непатентованное название

Лизиноприл

Лекарственная форма

Таблетки 2.5 мг, 5.0 мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – лизиноприл 2.85 мг, 5.70 мг, 11.42 мг (в пересчете на лизиноприл безводный 2.5 мг, 5.0 мг, 10 мг),

вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмала глюколат, повидон, тальк очищенный, магния стеарат, хинолиновый желтый Е 104 (для таблеток 5.0 мг), бриллиантовый голубой Е133 (для таблеток 10 мг).

Описание

Таблетки белого или почти белого (для дозировки 2.5 мг), светло-желтого (для дозировки 5 мг) и светло-голубого (для дозировки 10 мг) цвета, сердцевидной формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин (Ангиотензин- конвертирующего фермента (АКФ) ингибитора). АКФ ингибиторы. Лизиноприл

Код АТХ С09АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь около 25 % лизиноприла всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность – 29 %. После приема внутрь максимальная концентрация лизиноприла в плазме крови достигается через 6-8 часов. Слабо связывается с белками плазмы крови. Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Период полувыведения – 12 часов. Лизиноприл слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Прием пищи не влияет на всасывание лизиноприла. Пероральная биодоступность лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда не отличается от таковой у здоровых волонтеров. При нарушении функции почек выведение лизиноприла замедляется, но становится клинически важным только при клубочковой фильтрации ниже 30 мл в минуту. Лизиноприл выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Лизорезтм - ингибитор ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца. При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения артериального давления.

Помимо снижения артериального давления лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизорезтм не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Показания к применению

- артериальная гипертензия эссенциальная (в монотерапии или в комбинации

с другими антигипертензивными средствами)

- артериальная гипертензия симптоматическая, в том числе реноваскулярная,

при сахарном диабете, осложненная диабетической нефропатией

(снижение альбуминурии у инсулинзависимых пациентов с нормальным

артериальным давлением и инсулиннезависимых пациентов с

артериальной гипертензией)

- хроническая сердечная недостаточность

- раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной

терапии (в первые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики для

поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого

желудочка и сердечной недостаточности)

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать 1 раз в сутки предпочтительно утром, до или после еды, в одно и то же время.

При эссенциальной гипертензии для больных, не принимающих антигипертензивные средства, препарат Лизорезтм назначают в начальной дозе 10 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг. Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4-недельный курс лечения препаратом (это следует учитывать при увеличении дозы). Если применение препарата в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного средства.

У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2 - 3 дня до начала применения препарата. При невозможности отмены диуретиков начальная доза лизиноприла должна составлять не более 5 мг в сутки.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной функцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы препарат Лизорезтм назначают в начальной дозе 2,5—5 мг в сутки под контролем артериального давления, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови.

Артериальная гипертензия при сахарном диабете, осложненная диабетической нефропатией

У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом применяется 10 мг лизиноприла 1 раз в сутки. Дозу, возможно, при необходимости, увеличивать до 20 мг 1 раз в сутки с целью достижения значений диастолического артериального давления ниже 75 мм рт. ст. в положении сидя. У больных инсулинзависимым сахарным диабетом дозировка такая же с целью достижения значений диастолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст. в положении сидя.

У пациентов с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от уровня клиренса креатинина. Поддерживающая доза определяется в зависимости от артериального давления (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в крови).

- пациенты с клиренсом креатинина >30 мл/мин (сывороточный креатинин - до 3 мг/дл):5- 10 мг один раз в сутки.

- пациенты с клиренсом креатинина ≥10 мл/мин ≤30 мл/мин (сывороточный креатинин ≥3 мг/дл): 2.5 - 5 мг один раз в сутки.

- пациенты с клиренсом креатинина <10 мл/мин (обычно находящиеся на гемодиализе): 2.5 мг один раз в сутки.

При хронической сердечной недостаточности: возможно применение лизиноприла одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема лизиноприла. Начальная доза составляет 2,5 -5 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем её постепенно (на 2,5 мг через 3-5 дней) увеличивают до 5 - 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии в первые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики)

В первые 24 часа - 5 мг внутрь, затем 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов, в дальнейшем поддерживающая доза 1 раз в сутки, продолжительность лечения 6 недель.

В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим артериальным давлением (120 мм рт. ст. или ниже) надо назначать меньшую дозу – 2,5 мг. В случае снижения артериального давления (систолическое артериальное давление ниже или равно 100 мм рт. ст.) суточную дозу в 5 мг можно, если необходимо, временно снизить до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения артериального давления (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст. более 1 часа) лечение препаратом надо прекратить.

Побочные действия

Наблюдались следующие побочные реакции при лечении лизиноприлом и другими ингибиторами АПФ, частота которых определялась следующим образом: Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100), редкие (≥ 1/10.000, < 1/1.000), очень редкие (< 1/10.000), неизвестно (невозможно определить частоту по имеющимся данным).

Сообщалось о развитии комплекса симптомов, включавшего один или несколько из следующих: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз, высыпания, фотосенсибилизация или другие кожные реакции.

Данные по безопасности клинических исследований позволяют предположить, что лизиноприл в целом переносится хорошо при гипертензии в детской популяции, и что профиль безопасности в этой группе сравним с таковым у взрослых пациентов.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лизиноприлу, любым вспомогательным веществам или любым другим ингибиторам ангиотензин превращающего фермента

- наличие в анамнезе ангионевротического отека, вызванного терапией ингибиторами ангиотензин превращающего фермента

- наследственный или идиопатический ангионевротический отек

- второй или третий триместр беременности

- одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен - пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1.73 м2)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (для дозировок 5 мг и 10 мг)

Лекарственные взаимодействия

Гипотензивные препараты

Если лизиноприл назначается в комбинации с другими гипотензивными препаратами (например, глицерил тринитрат и другие нитраты, или другие сосудорасширяющие препараты), возможно аддитивное снижение кровяного давления.

Согласно данным клинических испытаний, двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинированного назначения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена вызывает более частое развитие побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с назначением одного препарата, воздействующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Диуретики

Если дополнительно к лечению лизиноприлом назначается диуретик, то гипотензивное действие обычно аддитивное.

Пациенты, уже находящиеся на лечении диуретиками, и особенно те пациенты, которым диуретик был назначен недавно, могут испытывать избыточное снижение кровяного давления при назначении лизиноприла. Вероятность симптоматической гипотензии можно свести к минимуму за счет отмены диуретика до начала лечения лизиноприлом.

Калий-содержащие добавки, калийсберегающие диуретики или калий-содержащие заменители соли

Хотя в ходе клинических испытаний сывороточный уровень калия оставался в пределах нормы, у некоторых пациентов отмечалось развитие гиперкалиемии. К факторам риска развития гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, сахарный диабет и совместное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калий-содержащих добавок или калий-содержащих заменителей соли. Совместное применение калий-содержащих добавок, калийсберегающих диуретиков, или калий-содержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушением почечной функции, может привести к значительному повышению уровня сывороточного калия. Если лизиноприл назначается с обычными диуретиками (не калийсберегающими), то вызванная диуретиками гипокалиемия может компенсироваться лизиноприлом.

Литий

Сообщалось об обратимом повышении сывороточных концентраций лития и токсичности во время одновременного назначения лития и ингибиторов АПФ. Совместное назначение тиазидных диуретиков может повышать риск развития литиевой интоксикации и повышать её, уже повышенную ингибиторами АПФ. Применение лизиноприла совместно с литием не рекомендуется, но, если данная комбинация необходима, то требуется тщательный мониторинг сывороточных уровней лития.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту ≥ 3 г в сутки

Если ингибиторы АФП назначаются одновременно с НПВС (т.е. с ацетилсалициловой кислотой в режиме противовоспалительной терапии, ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВС), может происходить ослабление гипотензивного действия. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к повышенному риску ухудшения почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, и повышение сывороточного уровня калия, особенно у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Обычно эти эффекты обратимые. Данные комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, также следует проводить мониторинг почечной функции после начала совместной терапии, а также далее, регулярно.

Золото

Сообщалось о более частом развитии нитритоидных реакций (симптомы вазодилатации, включая покраснение, тошноту, головокружение и гипотензию, иногда тяжелые) после инъекций золота, например, натрия ауротиомалата, у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

Трициклические антидепрессанты / Антипсихотические средства/ Анестетики

Совместное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ могут приводить к дальнейшему снижению кровяного давления.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут снижать гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Антидиабетические средства

Эпидемиологические исследования позволяют предположить, что совместное применение ингибиторов АПФ и антидиабетических средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) может вызывать значительное снижение уровней глюкозы крови, с риском развития гипогликемии. Данный феномен чаще встречается в течение первых недель совместного применения у пациентов с нарушением функции почек.

Тканевый активатор плазминогена

Совместное применение с тканевым активатором плазминогена может повышать риск развития ангионевротического отека.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты

Лизиноприл может применяться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненной гипертензией. Гипотензия во время лечения лизиноприлом развивается с большей вероятностью у пациентов с истощением объема крови в результате, например, терапии диуретиками, диеты с ограничением солей, при прохождении диализа, при диарее или рвоте, или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией. Наблюдалась симптоматическая гипотензия у пациентов с сердечной недостаточностью, с наличием или без сопутствующей почечной недостаточности. Развитие гипотензии более вероятно у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности, принимающих высокие дозы петлевых диуретиков, при гипонатриемии или функциональном повреждении почек. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической гипотензии начало терапии лизиноприлом и коррекция дозы должна строго контролироваться. То же относится к пациентам с ишемической болезнью сердца или нарушением мозгового кровообращения, у которых чрезмерное снижение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Если развилась гипотензия, пациента следует уложить на спину и, если необходимо, ввести внутривенно физиологический раствор. Преходящие гипотензивные реакции не являются противопоказанием для последующего лечения лизиноприлом, который можно продолжить, как только кровяное давление повысится после восстановления объема крови.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, имеющих нормальное или низкое кровяное давление, возможно дополнительное снижение артериального системного давления при лечении лизиноприлом. Данный эффект является предсказуемым и обычно не становится причиной для отмены лечения. Если появляются симптомы гипотензии, может потребоваться прекращение лечения лизиноприлом.

Гипотензия при остром инфаркте миокарда

Лечение лизиноприлом нельзя начинать при остром инфаркте миокарда у пациентов с риском дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамики после лечения сосудорасширяющими препаратами. Это относится к пациентам с систолическим кровяным давлением 100 мм рт.ст. или ниже, или к пациентам в состоянии кардиогенного шока. В течение первых трех суток после инфаркта, дозу лизиноприла следует снижать, если систолическое кровяное давление составляет 120 мм рт.ст. или ниже. Поддерживающую дозу следует снижать до 5 мг или временно до 2.5 мг, если систолическое кровяное давление составляет 100 мм рт.ст. или ниже. Если гипотензия сохраняется (систолическое кровяное давление ниже 90 мм рт.ст. в течение более 1 часа), то лизиноприл следует отменить.

Стеноз аортального и митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией оттока крови из левого желудочка при таких состояниях, как аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия.

Нарушение функции почек

В случае нарушения почечной функции (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует корригировать в соответствии с клиренсом креатинина у пациента, и затем в зависимости от ответной реакции организма на лечение. Необходимо выполнять рутинный мониторинг уровня калия и креатинина у таких пациентов.

У пациентов с сердечной недостаточностью, гипотензия, развивающаяся после начала терапии ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимой при таких ситуациях.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение уровня мочевины крови и сывороточного креатинина, обычно обратимое при отмене лизиноприла. Это особенно вероятно у пациентов с почечной недостаточностью. Если также присутствует реноваскулярная гипертензия, то повышается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз, с тщательным титрованием, под строгим медицинским наблюдением. Поскольку лечение диуретиками может быть способствующим фактором к развитию вышеописанных состояний, диуретики следует отменить и контролировать почечную функцию в течение первых недель лечения лизиноприлом.

У некоторых пациентов гипертоников без выраженных признаков уже существующей вазоренальной гипертензии отмечалось повышение уровня мочевины крови и уровня сывороточного креатинина, обычно легкой степени и преходящее, особенно в тех случаях, когда лизиноприл назначался одновременно с диуретиком. Развитие такого состояния наиболее вероятно у пациентов с уже существующим нарушением почечной функции. Может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или лизиноприла.

При остром инфаркте миокарда лизиноприл нельзя назначать пациентам с признаками почечной дисфункции, определяемой на основании концентрации сывороточного креатинина, превышающего 177 микромоль/литр и/или протеинурии, превышающей 500 мг/ 24 часа. Если почечная дисфункция развивается во время лечения лизиноприлом (сывороточная концентрация креатинина превышает 265 микромоль/литр, или повышается в два раза в сравнении с уровнем до начала лечения), следует принять решение об отмене лизиноприла.

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек

В редких случаях сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. Данные симптомы могут развиться в любое время лечения. В таких случаях лизиноприл следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение, наблюдая за пациентом до полной регрессии симптомов. Даже если отмечается только отечность языка, без признаков расстройства дыхания, таким пациентам может потребоваться длительное наблюдение, так как лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может оказаться недостаточным.

Сообщалось об очень редких фатальных исходах, вызванных ангионевротическим отеком гортани или языка. У пациентов с отеком языка, глотки или гортани возможно развитие обструкции дыхательных путей, особенно если в анамнезе есть информация об интубации дыхательных путей. В таких случаях необходимо срочно проводить экстренные мероприятия, включая введение адреналина и восстановление проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением до полной и устойчивой регрессии симптомов.

У темнокожих пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, более высокий риск развития ангионевротического отека, в сравнении с пациентами белой расы.

Пациенты с наличием в анамнезе ангионевротического отека, не связанного с лечением ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития этого состояния при лечении ингибиторами АПФ.

Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе

Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, диализированных с помощью мембран с высокой гидравлической проницаемостью и одновременно получавших ингибиторы АПФ. Следует выбирать либо другой тип диализа, либо другой класс гипотензивных препаратов.

Анафилактоидные реакции во время афереза липопротеинов низкой плотности

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время афереза липоротеинов низкой плотности с помощью декстрана сульфата, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Таких реакций удавалось избежать с помощью временной отмены ингибиторов АПФ перед началом проведения каждого афереза.

Десенсибилизация

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время гипосенсибилизации (например, в отношении hymenoptera venom) развивались анафилактоидные реакции. У тех же пациентов удавалось предотвратить эти реакции, когда ингибиторы АПФ временно отменялись, но анафилактоидные реакции развивались вновь при случайном назначении препаратов.

Печеночная недостаточность

Очень редко ингибиторы АПФ связывали с развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и прогрессирующего до молниеносного некроза печени и иногда летального исхода. Механизм данного синдрома до конца не выяснен. Пациентам, получающим лизиноприл, при развитии желтухи или выраженного повышения уровня печеночных ферментов следует прекратить прием лизиноприла и обратиться за медицинской помощью.

Нейтропения/ Агранулоцитоз

Сообщалось о развитии нейтропении, агранулоцитоза и анемии у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз являются обратимыми реакциями, регрессирующими после отмены ингибиторов АПФ. Лизиноприл следует применять с крайней осторожностью у пациентов с коллагеновой болезнью сосудов, при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации данных осложняющих факторов, особенно если у пациента уже есть нарушение функции почек. У некоторых из таких пациентов развивались тяжелые инфекции, в редких случаях не поддающиеся интенсивному лечению антибиотиками. Если лизиноприл назначается таким пациентам, необходимо выполнять периодический мониторинг лейкоцитарной формулы, также пациентов нужно проинструктировать о том, что они должны сообщать врачу о любых признаках инфекции.

Двойная блокада ренин-ангиотензин –альдостероновой системы

Существуют данные, подтверждающие, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и снижения почечной функции, включая острую почечную недостаточность. Поэтому двойная блокада ренин-ангиотензин –альдостероновой системы, проводимая путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, ее следует выполнять только под наблюдением специалиста и при условии регулярного мониторинга функции почек, уровня электролитов и кровяного давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II нельзя применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Особенности расы

У чернокожих пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, более высокий риск развития ангионевротического отека, в сравнении с представителями других рас.

Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл может быть менее эффективным в снижении кровяного давления у чернокожих пациентов в сравнении с представителями других рас, возможно из-за большей распространенности низких уровней ренина в популяции чернокожих пациентов.

Кашель

Сообщалось о развитии кашля при использовании ингибиторов АПФ. Характерно, что кашель непродуктивный, устойчивый и регрессирует после отмены терапии. Кашель, индуцированный ингибиторами АПФ, следует учитывать в дифференциальной диагностике кашля.

Хирургические вмешательства/ Анестезия

У пациентов, подвергающихся оперативному вмешательству или получающих анестезию с применением препаратов, вызывающих гипотензию, лизиноприл способен блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного выброса ренина. Если гипотензия развивается в результате этого механизма, ее можно корригировать с помощью увеличения объема крови.

Гиперкалиемия

Наблюдались повышения уровней сывороточного калия у некоторых пациентов, получавших лечение ингибиторами АФП, включая лизиноприл. В группу риска развития гиперкалиемии входят пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом и пациенты, одновременно принимающие калийсберегающие диуретики, добавки, содержащие калий или калийсодержащие заменители соли, а также пациенты, одновременно принимающие другие препараты, ассоциируемые с повышением уровней сывороточного калия (например, гепарин). Если совместное применение вышеуказанных средств и лизиноприла считается необходимым, следует проводить регулярный мониторинг уровней сывороточного калия.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающим пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови в течение первых месяцев лечения ингибиторами АПФ.

Литий

Не рекомендуется совместное применение лития и лизиноприла.

Беременность

Ингибиторы АПФ нельзя назначать во время беременности. Если применение ингибиторов АПФ крайне важно, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных гипотензивных препаратов, имеющих доказанный уровень безопасности для применения во время беременности.

При установлении беременности лечение ингибиторами АПФ следует прекратить немедленно, и, если необходимо, назначить альтернативную терапию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида и, если можно, применение вазопрессоров, контроль артериального давления, водно-электролитного баланса. Возможно применение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Плетхико Фармасьютикалз Лтд

A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия

Держатель регистрационного удостоверения

«Plethico Laboratories Pvt. Ltd.»

38, Industrial Estate, Pologround, Indore – 452015, (M.P.), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Метабол Казахстан», 100009, г.Караганда  ул.Ермекова 110/2

тел.+7(212)48-16-44, факс +7(212)48-17-44

адрес электронной почты:  metabolkz@mail.ru, metabolcompany@mail.ru