Левомицетин (0.25%) (Славянская аптека ООО)

МНН: Хлорамфеникол
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018391
Информация о регистрации в РК: 10.11.2011 - 10.11.2016

Инструкция

Торговое название

Левомицетин

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Капли глазные 0,25 %

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество - хлорамфеникол – 250 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибиотики.

Код АТС S01АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создает достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphilococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolуcus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginasa, Serratia marcescens.

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:

- конъюнктивит

- кератит

- блефарит

- блефароконъюнктивит

- кератоконъюнктивит

- нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Способ применения и дозы

Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа 3-4 раза в день.

Курс лечения составляет 5-10 дней.

Побочные действия

- местные аллергические реакции

При длительном применении:

- ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения

Редко:

- апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- угнетение костномозгового кроветворения

- острая интермиттирующая порфирия

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- печеночная и/или почечная недостаточность

С осторожностью препарат следует применять:

- при заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

- при беременности, в период лактации, в период новорожденности (до 4 недель)

- в раннем детском возрасте

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В течение 30 мин после закапывания препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами, так как возможно кратковременное нарушение остроты зрения и слезотечение.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в стерильный полимерный флакон-капельницу, герметично закрытый полимерной пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Славянская аптека», Российская Федерация

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,

тел./факс: 8(495) 742-60-36, 8(495)450-42-48.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО ФК «Славянская аптека», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукции:

ООО «Славянская аптека», Российская Федерация

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,

тел./факс: 8(495) 742-60-36, 8(495)450-42-48.

 

Прикрепленные файлы

788352901477977165_ru.doc 52 кб
734366021477978325_kz.doc 52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники