Лафукем (5 мг)

МНН: Лафутидин
Производитель: Alkem Laboratories Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лафутидин
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020664
Период регистрации: 25.06.2014 - 25.06.2019

Инструкция

Торговое название

ЛАФУКЕМ

Международное непатентованное название

Лафутидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - лафутидин 5.1 мг и 10.2 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал, крахмал (для пасты), вода очищенная, натрия кроскармеллоза, L-гидроксипропилцеллюлоза-LH21, аэросил 200, магния стеарат,

состав оболочки: Instacoat SOL IC-S-223 (белый)2 (для дозировки 5 мг), Instacoat А05D00511 (синий)3 (для дозировки 10 мг),

2

-

состав пленочной оболочки Instacoat SOL IC-S-223 (белый): гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат,

3

-

состав пленочной оболочки Instacoat А05D00511 (синий): сополимер типа А кислоты метакриловой, диэтилфталат, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов. Лафутидин

Код АТХ A02BA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лафутидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и достигает пиковой концентрации в плазме примерно через час, второй пик может быть

через 3 часа. Питание замедляет скорость и может немного уменьшить степень поглощения, и пик концентрации в плазме происходит приблизительно через 2 часа.

Биодоступность после приема Лафукема составляет около 60 до 70%. Объем распределения около 1 л / кг, связь с белками плазмы около 20%. Период полувыведения - из плазмы составляет около 2 часов и увеличивается при почечной недостаточности. Препарат метаболизируется в печени и выводится через мочу.

Фармакодинамика

Лафутидин является блокатором Н2-рецепторов с эффектом подавления желудочной секреции. Кроме того, Н2-блокаторы подавляют продукцию пепсина, увеличивают выработку желудочной слизи, повышают синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка, увеличивают секрецию бикарбонатов, улучшают микроциркуляцию, нормализуют моторную функцию желудка и двенадцатиперстной кишки.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- рефлюкс эзофагит

- поражения слизистой оболочки желудка (эрозии, геморрагии), связанные с

острым гастритом или обострением хронического гастрита

Способ применения и дозы

Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки

Для взрослых обычная доза составляет 10 мг лафутидина перорально два раза в день, через час после еды, утром и вечером или перед сном. Доза и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и клинической картины заболевания.

Рефлюкс эзофагит и поражения слизистой оболочки желудка (эрозии, кровоизлияния, покраснение или отек), связанных с острым гастритом и обострениями хронического гастрита

Для взрослых обычная доза составляет 10 мг лафутидина перорально один раз в день, вечером или перед сном. Доза может быть скорректирована в соответствии с возрастом пациента и клинической картиной. Длительность и курс лечения определяется лечащим врачом.

Для предупреждения аспирации желудочного содержимого – 10 мг накануне операции или утром в день операции.

Побочные действия

  • отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор

  • гиперурикемия

  • повышение функциональных проб печени (АСТ и АЛТ), гипербилирубинемия

  • аллергические реакции, кожный зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактическая реакция

  • патологические изменения периферической картины крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения

  • головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, галлюцинации

  • гинекомастия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лафутидину и другим компонентам препарата

- нарушения печеночной и почечной функции или пациенты на диализе

- беременность, период лактации

- энцефалопатия

- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Лекарственные взаимодействия

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания

С осторожностью принимать у пожилых людей.

Пациентов следует тщательно наблюдать во время лечения препаратом и назначать минимальную эффективную дозу в соответствии с клинической картиной. Если эффект отсутствует, необходимо назначить другое лечение.

Тщательное наблюдение должно быть при изменении показателей крови и функциональных проб печени.

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отмену лафутидина проводят постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета". Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Курение снижает эффективность лафутидина в отношении ночной секреции соляной кислоты.

Беременность и период лактация

Безопасность применения лафутидина у беременных женщин не установлена. Исследования на животных (у крыс) показали, что лафутидин выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью во время лечения.

Применение в педиатрии:

Безопасность этого препарата у детей не установлена (нет клинического опыта).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или механизмами, в связи с возможным появлением нарушений со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Alkem Laboratories Ltd

Village Thana, Baddi, Distt. Solan, [H.P.], India

ALKEM HOUSE, “Devashish”, Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai-400013

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Alkem Laboratories Ltd Mumbai, India

Наименование и страна организации-упаковщика

Alkem Laboratories Ltd Mumbai, India

Представительство компании Алкем Пвт Лтд в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Маметова 67

8(7272)66-39-90

8(7272)66-39-90

viral.parikh@alkem.com

Прикрепленные файлы

600069941477976707_ru.doc 60 кб
080709491477977849_kz.doc 71.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники