Лафукем (5 мг)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
ЛАФУКЕМ
Международное непатентованное название
Лафутидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - лафутидин 5.1 мг и 10.2 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал, крахмал (для пасты), вода очищенная, натрия кроскармеллоза, L-гидроксипропилцеллюлоза-LH21, аэросил 200, магния стеарат,
состав оболочки: Instacoat SOL IC-S-223 (белый)2 (для дозировки 5 мг), Instacoat А05D00511 (синий)3 (для дозировки 10 мг),
2 |
- |
состав пленочной оболочки Instacoat SOL IC-S-223 (белый): гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, |
3 |
- |
состав пленочной оболочки Instacoat А05D00511 (синий): сополимер типа А кислоты метакриловой, диэтилфталат, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132). |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 5 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов. Лафутидин
Код АТХ A02BA08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лафутидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и достигает пиковой концентрации в плазме примерно через час, второй пик может быть
через 3 часа. Питание замедляет скорость и может немного уменьшить степень поглощения, и пик концентрации в плазме происходит приблизительно через 2 часа.
Биодоступность после приема Лафукема составляет около 60 до 70%. Объем распределения около 1 л / кг, связь с белками плазмы около 20%. Период полувыведения - из плазмы составляет около 2 часов и увеличивается при почечной недостаточности. Препарат метаболизируется в печени и выводится через мочу.
Фармакодинамика
Лафутидин является блокатором Н2-рецепторов с эффектом подавления желудочной секреции. Кроме того, Н2-блокаторы подавляют продукцию пепсина, увеличивают выработку желудочной слизи, повышают синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка, увеличивают секрецию бикарбонатов, улучшают микроциркуляцию, нормализуют моторную функцию желудка и двенадцатиперстной кишки.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- рефлюкс эзофагит
- поражения слизистой оболочки желудка (эрозии, геморрагии), связанные с
острым гастритом или обострением хронического гастрита
Способ применения и дозы
Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки
Для взрослых обычная доза составляет 10 мг лафутидина перорально два раза в день, через час после еды, утром и вечером или перед сном. Доза и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и клинической картины заболевания.
Рефлюкс эзофагит и поражения слизистой оболочки желудка (эрозии, кровоизлияния, покраснение или отек), связанных с острым гастритом и обострениями хронического гастрита
Для взрослых обычная доза составляет 10 мг лафутидина перорально один раз в день, вечером или перед сном. Доза может быть скорректирована в соответствии с возрастом пациента и клинической картиной. Длительность и курс лечения определяется лечащим врачом.
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого – 10 мг накануне операции или утром в день операции.
Побочные действия
-
отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор
-
гиперурикемия
-
повышение функциональных проб печени (АСТ и АЛТ), гипербилирубинемия
-
аллергические реакции, кожный зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактическая реакция
-
патологические изменения периферической картины крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения
-
головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, галлюцинации
-
гинекомастия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лафутидину и другим компонентам препарата
- нарушения печеночной и почечной функции или пациенты на диализе
- беременность, период лактации
- энцефалопатия
- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Лекарственные взаимодействия
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания
С осторожностью принимать у пожилых людей.
Пациентов следует тщательно наблюдать во время лечения препаратом и назначать минимальную эффективную дозу в соответствии с клинической картиной. Если эффект отсутствует, необходимо назначить другое лечение.
Тщательное наблюдение должно быть при изменении показателей крови и функциональных проб печени.
Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отмену лафутидина проводят постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета". Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Курение снижает эффективность лафутидина в отношении ночной секреции соляной кислоты.
Беременность и период лактация
Безопасность применения лафутидина у беременных женщин не установлена. Исследования на животных (у крыс) показали, что лафутидин выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью во время лечения.
Применение в педиатрии:
Безопасность этого препарата у детей не установлена (нет клинического опыта).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или механизмами, в связи с возможным появлением нарушений со стороны центральной нервной системы.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Alkem Laboratories Ltd
Village Thana, Baddi, Distt. Solan, [H.P.], India
ALKEM HOUSE, “Devashish”, Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai-400013
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Alkem Laboratories Ltd Mumbai, India
Наименование и страна организации-упаковщика
Alkem Laboratories Ltd Mumbai, India
Представительство компании Алкем Пвт Лтд в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Маметова 67
8(7272)66-39-90
8(7272)66-39-90
viral.parikh@alkem.com