Ланотан
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Ланотан
Международное непатентованное название
Латанопрост
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: латанопроста – 0,05 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост.
Код ATХ S01EЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Латанопрост - это изопропиловый эфир пролекарств, которые сами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазную жидкость, гидролизируются при прохождении через роговицу.
Максимальная концентрация во внутриглазной жидкости достигается приблизительно через 2 часа после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется в первую очередь в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.
В глазу практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты вовсе не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой.
Фармакодинамика
Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2, является селективным агонистом рецептора простаноида FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3–4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8–12 часов. Гипотензивное действие продолжается около 24 часов.
Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.
Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукцию внутриглазной жидкости. Не влияет на гематоофтальмический барьер.
Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Показания к применению
- снижение повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.
Способ применения и дозы
Закапывать по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается если Ланотан вводить вечером.
Частота закапывания препарата не должна превышать 1 раз в сутки.
Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а одеть их можно только через 15 минут после закапывания.
В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.
Длительность лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
- раздражение глаз (жжение, зернистость, зуд, ощущение покалывания и инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, повышенная пигментация радужной оболочки, временные точечные эпителиальные эрозии, отек век
- кожная сыпь
При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о следующих дополнительных нежелательных явлениях:
- головокружение, головная боль
- отек роговицы и эрозии; конъюнктивит; изменения роста ресниц и пушкового волоса (увеличение длины, толщины, пигментации и числа); воспаление радужной оболочки глаза/ увеит; кератит; макулярный отек, включая кистозный макулярный отек; рост ресниц в неправильном направлении, иногда приводящий к раздражению глаза; затуманенное зрение, светобоязнь, периорбитальные изменения, приводящие к образованию бороздок на веках
- астма (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка
- потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках
- боли в мышцах/суставах
- атипичная боль в груди
- герпетический кератит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к латанопросту или любому другому компоненту препарата
Лекарственное взаимодействие
Латанопрост можно применять вместе с другими препаратами, предназначенными для снижения внутриглазного давления.
Если местно назначено больше одного офтальмологического препарата, их необходимо применять с интервалом не менее 5 минут.
Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного местного применения двух аналогов простагландинов или производных простагландинов. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.
Особые указания
Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанным окрашиванием радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит из-за увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрично, и вся радужная оболочка или ее часть может приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдается дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента.
Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. В связи с применением латанопроста сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым. Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы глаза, который лечится; эти изменения включают увеличение длины, густоты, пигментацию и количество ресниц или волос и рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц является обратимым и восстанавливаются после прекращения лечения.
Во время лечения латанопростом сообщалось о макулярном отёке, включая цистоидный макулярный отёк. Эти эффекты главным образом имели место у пациентов без кристаллика и у пациентов с псевдофакией, с разорванной задней капсулой кристаллика или у пациентов с известными факторами риска отёка жёлтого пятна сетчатки. Рекомендуется быть осторожными во время применения латанопроста этим пациентам.
При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больным необходимо проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужной оболочки, лечение Ланотаном может быть прекращено.
Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточное количество экспериментальных данных.
Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снять перед инстилляцией и одеть через 15–20 минут.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Ланотана детям не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.
Беременность и период лактации
Ланотан в период беременности можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия.
При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста; более 90 % метаболизируется при первом прохождении через печень. Если доза латанопроста составляет 5,5-10 мкг/кг, могут наблюдаться тошнота, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и потливость. При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой бронхоконстрикция не наблюдалась.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2,5 мл препарата разливают во флаконы полиэтиленовые, укупоренные капельницами и крышками винтовыми с контролем вскрытия.
На каждый флакон наклеивают этикетку - самоклейку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru