Войти

Лазорин®

МНН: Трамазолин
Производитель: Институт де Ангели С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tramazoline
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019955
Период регистрации: 15.02.2018 - 15.02.2023

Инструкция

Торговое название

ЛАЗОРИН

Международное непатентованное название

Трамазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 1.18мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержат

активное вещество – трамазолина гидрохлорид моногидрата 1,265 мг

(эквивалентно 1,18 мг трамазолина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза (Метоцел Е 4М Премиум), повидон К25, глицерин 85 %, магния сульфата гептагидрат, магния хлорид гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол, левоментол, камфора рацемическая, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, светло-желтый раствор с эвкалиптовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Трамазолин

Код АТХ R01AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Фармакокинетические исследования на человеке не проводились. Доклинические исследования показали, что после интраназального применения всасывается от 50 до 80 % от введенной дозы.

Метаболизм и выведение. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация обнаруживается в печени. После применения трамазолина три его основных метаболита обнаруживались в моче. Терминальный период полувыведения составляет 5–7 часов. Выводится главным образом через почки.

Фармакодинамика

Трамазолина гидрохлорид – альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение

сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию препарат при нанесении на слизистые оболочки носа уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов восстанавливается, носовое дыхание облегчается. Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Показания к применению

 отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/ или полинозом (ринит, сенная лихорадка)

 при синусите и среднем отите (евстахиите), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача)

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 4 впрыскиваний в день по мере необходимости.

Прием препарата не следует применять более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:

Перед впрыскиванием препарата следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого равномерного облака аэрозоля (рис. 1). После этого дозирующее устройство готово к использованию.

Прикрепленные файлы

249224661477976889_ru.doc 143.5 кб
126510561477978053_kz.doc 112.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники