Лаеннек

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Лаеннек

Международное непатентованное название

Не применимо

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 112 мг/2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Показания к применению

При хронических заболеваниях печени.

Показан к применению взрослым людям  (с 18 лет).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Меры предосторожности:

В первую очередь необходимо предупредить пациентов, что данный препарат необходим при лечении, а также то, что при производстве препарата принимаются все меры по безопасности предотвращения распространения инфекции.

В месте введения или вокруг места введения:

при введении подкожно или внутримышечно препарата Лаеннек, во избежание лишнего повреждения тканей и нервных окончаний, соблюдать следующие меры предосторожности:

а) при введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.

в) при многократных инъекциях постараться избегать инъекций в одно и те же место, например, использовать поочередно правую и левую стороны.

с) при введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.

При удалении верхушки ампулы:

желательно использовать смоченную в этиловом спирте вату, ею необходимо протереть место вокруг шейки ампулы перед вскрытием.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Специальные предупреждения

Применение препарата лицами пожилого возраста

В связи с общеизвестным фактом снижения физиологических функций у пожилых людей, следует всегда принимать меры предосторожности при применении данного препарата лицами пожилого возраста.

Применение в педиатрии

Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек среди недоношенных, новорожденных, грудных детей и несовершеннолетних не проводились (ограниченный клинический опыт).

Применение во время беременности или лактации

Экспериментальные исследования Лаеннека не выявили его токсического и тератогенного действия. На людях исследования не проводились.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не установлено.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым препарат следует вводить подкожно или внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты).

Метод и путь введения

Вводить подкожно или внутримышечно.

Частота применения с указанием времени приема

В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-х раз в сутки, длительность применения определяет лечащий врач. 

Длительность лечения

В зависимости от тяжести заболевания длительность применения определяет лечащий врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В настоящее время о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

Указание на наличие риска симптомов отмены

В настоящее время о симптомах отмены лекарственного средства не сообщалось.        

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто:  болезненность в месте инъекций.

При введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.

Очень редко: повышенная чувствительность к препарату/аллергическая реакция (покраснение, зуд кожи), уплотнение в месте введения.

При введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.

Неизвестно: гинекомастия (причинно­-следственная связь гинекомастии с приёмом препарата не установлена); печеночная недостаточность (рост активности АСТ, АЛТ и т.п.) частота неизвестна; головная боль частота неизвестна.

Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок. При развитии данного состояния отменить препарат и принять соответствующие меры.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула 2 мл содержит

активное вещество - гидролизат плаценты человека*, 112 мг,

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная до рН, натрия гидроксид до рН, вода для инъекций до 2 мл

*Содержит пепсин, лактозу   

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Жидкость от светло-коричневого до желтовато-коричневого цвета.

Форма  выпуска  и упаковка

По 2 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета, каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В защищенном от свете места при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Не пригоден для применения:

- препарат, целостность ампулы которого нарушена (ампула треснута или вскрыта);

- препарат с истёкшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

«Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», 1-44-4, Томигая, Шибуя-ку,Токио, 151-0063, Япония.

Тел.: +81-3-6804-9639

Факс: +81-3-3468-4045

E-mail : laennec@placenta-jbp.co.jp

Держатель регистрационного удостоверения

ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22, тел.: +7(499) 766-27-27

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22, тел.: +7(499) 766-27-27