Куплатон (Silicones)

КУПЛАТОН

Диметикон

Лекарственная форма, дозировка

Капли оральные 300 мг/мл, 30 мл

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника другие. Силиконы.

Код АТХ A03AX13

- симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ у детей и взрослых;

- в качестве вспомогательного средства при подготовке к обследованию органов брюшной полости и/или кишечника.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Повышенная чувствительность к действующему веществу диметикону или к любым другим компонентам препарата. Кишечная непроходимость, желудочно-кишечные заболевания обструктивного характера.

Необходимые меры предосторожности при применении

Особые меры предосторожности не требуются.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике.

Во время беременности или лактации

Контролируемые исследования по этому поводу на животных и при участии людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Куплатон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона.

Симптоматическое лечение

Взрослым: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям старше 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям с 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Младенцы и дети младше 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи.

Младенцы: для лечения колики 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.

Подготовка к обследованию органов брюшной полости и/или кишечника

Взрослым: по 12 капель 4 раза в сутки за 2-3 дня до проведения исследования, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям старше 10 лет: по 12 капель 4 раза в сутки за 2-3 дня до проведения исследования, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Метод и путь введения

Пероральный. Перед употреблением взбалтывать.

Длительность лечения

Зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае.

Поскольку активное вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, нежелательные реакции маловероятны.

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Редко: тошнота, боль в животе, ощущение вздутия живота, нарушение сна, слабость, сыпь.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл (один мл = 35 капель) содержит

активное вещество – диметикон, 300 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерил моностеарат, полиоксиэтилен 100 стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Эмульсия белого или желтоватого цвета.

По 30 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена с насадкой из полиэтилена и крышкой из полиэтилена или полипропилена. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности!

При температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

Орион Корпорейшн

Волттикату 8, 70701, Куопио, Финляндия

Тел: +358 10 4261

Факс +358 10426 38 15

Держатель регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия

Тел: +358 10 4261

Факс +358 10426 38 15

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)»

050000, г. Алматы, ул. Толе Би, дом 69, офис 19.

Тел.: 8 (727) 272-61-10, 272-61-11

Факс: 8(727) 272-62-09

Электронная почта: kz.drugsafety@orionpharma.com