Кофанол

МНН: Аммония хлорид, Дифенгидрамин, Левоментол, Натрия цитрат
Производитель: Наброс Фарма Пвт. Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дифенгидрамин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019046
Информация о регистрации в РК: 26.06.2012 - 26.06.2017

Инструкция

Торговое название

Кофанол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп

Состав

5 мл препарата содержат:

активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорид 14.08 мг

аммония хлорид 138.0 мг

натрия цитрат 57.03 мг

ментол 1,14 мг,

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, глюкоза жидкая, кислота лимонная, сахароза, сорбитол 70 %, пропиленгликоль, динатрия эдетат, вода очищенная, краситель Понсо 4R Супра, ароматизатор малиновый.

Описание

Прозрачная, вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Дифенгидрамин в комбинации с другими препаратами.

Код АТС R06AA52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений невозможно, динамика всех компонентов не могут быть исследованы с помощью маркеров или биологических методов.

Дифенгидрамина гидрохлорид хорошо всасывается при приёме внутрь. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится с мочой.

Аммония хлорид всасывается из желудочно-кишечного тракта в течение 3-6 часов. Ионы аммония превращаются в мочевину в печени. Метаболизм происходит в печени, выводится из организма с мочой.

Натрия цитрат подавляет метаболический ацидоз. Около 95 % натрия цитрата выводится с мочой, остальные 5 % - в неизменном виде.

Ментол гидроксилируется в печени микросомальными ферментами до п-метан-3,8 диола, который связывается с глюкуроновой кислотой и выделяется с мочой и желчью в виде глюкуронида.

Фармакодинамика

Главный компонент препарата Кофанол - дифенгидрамин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.

Аммония хлорид обладает секретомоторной активностью - стимулирует функцию мерцательного эпителия слизистой оболочки бронхов и облегчает выведение мокроты. Также оказывает небольшое стимулирующее действие на дыхательный центр.

Натрия цитрат метаболизируется до натрия бикарбоната, действует как отхаркивающее средство, а также является системным щелочным агентом.

Ментол обладает умеренным местноанестезирующим и антисептическим свойством.

Показания к применению

- острый и хронический аллергический бронхит

- заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающиеся продуктивным кашлем, в том числе аллергической этиологии

Способ применения и дозы

Взрослым: по 10 мл 2 - 3 раза в день.

Средняя продолжительность курса лечения 5 - 7 дней.

Побочные действия

Часто

- сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта

- общая слабость, усталость, сонливость

- сыпь, крапивница

Редко

- снижение внимания, головокружение, головная боль

- беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), бессонница,

раздражительность, нервозность

- гипотензия, сердцебиение, тахикардия

- тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

- частое и/или затрудненное мочеиспускание

Возможны

- нарушение координации движений

- тремор, судороги

- нарушение зрения (высоких дозах), диплопия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острые приступы бронхиальной астмы

- артериальная гипертензия

- выраженный атеросклероз

- закрытоугольная глаукома

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Кофанол усиливает и пролонгирует действие опиатов, усиливает действие

фенобарбитала и препараты бензодиазепинового ряда.

При одновременном применении алкоголя и спиртсодержащих препаратов, усиливает их действие.

Особые указания

Если кашель не прекращается, следует проконсультироваться с врачом.

Назначают с осторожностью пациентам с циррозом печени и другими заболеваниями печени.

С осторожностью применяют пациентам в возрасте 60 лет и старше, так как более вероятно развитие головокружения и гипотензии.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется из-за содержания в составе препарата дифенгидрамина гидрохлорида, обладающего снотворным действием.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение ЦНС, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления.

Форма выпуска и упаковка

 

По 100 мл препарата во флаконе из темного стекла, укупоренном завинчивающейся крышкой пластмассовой.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Наброс Фарма Пвт Лтд, Индия

National highway 8 Kajizipura, Kheda.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство «Наброс Фарма Пвт Лтд» в Республике Казахстан,

мкр. Мамыр 3, д. 3А , 050036, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: +7 (727) 226 13 14, e-mail: nabros.almaty@gmail.com

Прикрепленные файлы

252855531477977110_ru.doc 52.5 кб
006122951477978267_kz.doc 54.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники