КОЛИКИД® (суспензия оральная)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
КОЛИКИД®
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Суспензия оральная, 40 мг/мл
Состав
1 мл суспензии содержит:
активное вещество: эмульсия симетикона эквивалентно симетикону 40 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 80, карбомер, натрия сахарин, глицерин, натрия бензоат (Е 211), вкусовая добавка мята перечная, вкусовая добавка сладкий ананас, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ А03АХ13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта и после перорального приема выводится в неизменном виде. Симетикон не обладает центральным действием.
Фармакодинамика
Симетикон – представляет собой кремнийсодержащее соединение, обладающее поверхностной активностью и пеногасящими свойствами. Благодаря своим физико-химическим свойствам симетикон является химически и физиологически инертным веществом, нетоксичным и не абсорбируемым мембраной клеток слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Симетикон разрушает пузырьки газа физическим путем, изменяя их поверхностное натяжение и, тем самым, заставляя их спадаться. Благодаря данному свойству симетикон используется при симптоматическом лечении избыточного газообразования в области желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемый газ затем выводится естественным способом.
Показания к применению
– Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период, колики у младенцев.
– Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
Способ применения и дозы
При нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием
|
Возраст |
Дозировка |
Частота применения |
|
|
Дети в возрасте до 1 года |
0,5–1 мл |
КОЛИКИД® добавлять в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки, давать до или после кормления грудью. |
|
|
Дети в возрасте 1–6 лет |
1 мл |
Препарат применять во время или после приема пищи каждые 4–6 часов. |
|
|
Дети в возрасте 6–14 лет |
1–2 мл |
||
|
Дети в возрасте от 14 лет и взрослые |
2 мл |
||
Для подготовки к диагностическим исследованиям брюшной полости
Рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика
|
Возраст |
Дозировка и частота применения |
|
|
За сутки до проведения исследования |
Утром в день проведения исследования |
|
|
Дети |
По 1 мл 3 раза в сутки |
1 мл однократно |
|
Взрослые |
По 2 мл 3 раза в сутки |
2 мл однократно |
Для подготовки к гастродуоденоскопии
|
Возраст |
Дозировка и частота применения |
|
|
Перед проведением эндоскопии |
Во время проведения эндоскопии |
|
|
Взрослые |
4–8 мл однократно |
В случае необходимости ввести несколько миллилитров суспензии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, препятствующих проведению исследования. |
КОЛИКИД® можно применять также в послеоперационном периоде.
Перед применением содержимое банки нужно хорошо взболтать. Для измерения доз можно использовать пластиковый разовый шприц без иголки объемом 2 мл. Препарат принимать во время или после приема пищи, а при необходимости – перед сном.
Длительность лечения зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.
При необходимости КОЛИКИД® можно принимать в течение длительного времени.
При повторном возникновении нарушений со стороны пищеварительного тракта и/или в случае их длительного характера необходимо провести клиническое обследование.
Дети.
Препарат применяют детям с рождения.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
– Кишечная непроходимость.
– Обструктивные заболевания пищеварительного тракта.
Лекарственные взаимодействия
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.
Особые указания
При повторном появлении жалоб или при более длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта необходимо обратиться к врачу.
Беременность и период лактации
Клинические данные относительно применения препарата КОЛИКИД® беременными отсутствуют. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного препарата на плод или накопления препарата в грудном молоке.
Применение препарата КОЛИКИД® в период беременности или кормления грудью возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключается.
Передозировка
До этого времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении является инертным, то интоксикация практически исключена. В случае приема больших доз, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата помещают в банку с мерной ложкой.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
После первого вскрытия банки препарат хранить не более 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
OOO «КУСУМ ФАРМ»
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «КУСУМ ФАРМ», Украина
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон/факс: 8(727) 295-26-50
E-mail: claims@kusum.kz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон/факс: 8(727) 295-26-50
Электронная почта: phv@kusum.kz