КОЛИКИД® (таблетки)

МНН: Симетикон
Производитель: Кусум Фарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silicones
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№023613
Информация о регистрации в РК: 08.06.2023 - 08.06.2033
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Инструкция

Торговое название

КОЛИКИД®

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – симетикон 125 мг,

вспомогательные вещества: магния-алюминия силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, повидон К29/32,

Opadry II 85G 52218 желтый: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, лецитин (соевый), хинолиновый желтый алюминиевый лак, лак алюминиевый голубой FD&C №2 индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальной формы, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, которые применяются при функциональных кишечных расстройствах. Силиконы.

Код АТХ А03А Х13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Симетикон, который входит в состав препарата, – это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, является пеногасителем. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, которые образуются в кишечнике, и вызывает их разрушение. Газы, которые высвобождаются при этом, могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение симетикона до начала диагностических исследований органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, вызванных пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта и после перорального приема выводится в неизмененном виде. Симетикон не оказывает центрального действия.

Показания к применению

  • Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период.

  • Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.

  • Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

Способ применения и дозы

Таблетки КОЛИКИД® применять перорально взрослым. Прием препарата не зависит от приема пищи.

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости: по 1 таблетке 3 раза в сутки за день до исследования и еще 1 таблетку – утром в день его проведения.

Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами): дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза – 3 таблетки.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.

  • кишечная непроходимость.

  • обструктивные заболевания пищеварительного тракта.

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (см. раздел «Особые указания»)

Лекарственные взаимодействия

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.

Особые указания

При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.

Поскольку препарат содержит лактозу, его применение противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp – лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение в педиатрии

КОЛИКИД®, таблетки, противопоказан детям и подросткам до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Симетикон детям и подросткам до 18 лет назначают в виде жидких лекарственных форм.

Применение в период беременности и лактации

Клинических данных по применению препарата КОЛИКИД® беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного препарата на плод или накопления препарата в грудном молоке.

Применение препарата КОЛИКИД® в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку симетикон является инертным веществом, не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

Передозировка

До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. При использовании доз, больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 или 2, или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме­щают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «КУСУМ ФАРМ»

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «КУСУМ ФАРМ», Украина

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».

Телефон/факс: 8(727) 295-26-50 

E-mail: claims@kusum.kz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

Телефон/факс: 8(727) 295-26-50 

Электронная почта: phv@kusum.kz

Прикрепленные файлы

Коликид_ИМП_рус.docx 0.03 кб
Коликид_каз.doc 0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту