Клотримазол (крем 1%)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Клотримазол

Международное непатентованное название (МНН)

Клотримазол

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 1%

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - клотримазол - 10 мг;

вспомогательные вещества: цетомакрагол 1000, парафин жидкий светлый, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, спирт бензиловый, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода очищенная.

Описание

Белый мягкий крем без посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ D01АC01

Фармакологические свйстваФармакокинетика

Клотримазол обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении крема концентрация его в нижних слоях эпидермиса значительно превышает величины минимальных подавляющих концентраций.

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Показания к применению

Клотримазол применяют для лечения грибковых поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибками.

Препарат показан для местного применения при следующих кожных инфекциях:

- подошвенная дерматофития

- дерматофития голени и других участков тела, вызванная Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton flocossum, Microsporum canis

- кандидиаз (монилиоз), вызванный Candida albicans

- розовый лишай, вызванный Malassezia furfur

• отрубевидный лишай, эритразма

• микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения!

Клотримазол крем применяется наружно у взрослых и детей с 12 лет.

Количество наносимого на кожу препарата зависит от размера пораженного участка.

Крем рекомендуется наносить 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи.

Для успешного лечения важно регулярное применение крема.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 недель. Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма - в течение 2-4 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.

Побочные действия

- редко гиперчувствительность к компонентам препарата

- местные аллергические реакции – покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в местах нанесения препарата, зуд.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

- I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

При местном применении препарата отрицательные взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность Клотримазола может снижаться.

Особые указания

Если через 1 неделю от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.

Клотримазол крем не рекомендуется применять в офтальмологии!

Не допускается прием препарата через рот!

Беременность и лактация

Применение препарата в II и III триместрах с осторожностью.

Применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 20 мг препарата помещают в тубу алюминиевую.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации- производителя

Аджио Фармацевтикалз Лимитед, Индия

A—38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072

Тел: +91-22-28518206/ 42319000

Факс: +91-22-28518204

regulatory@agio-pharma.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалз Лимитед, Индия

Наименование и страна организации-упаковщика

Аджио Фармацевтикалз Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство Аджио Фармацевтикалз Лимитед

г. Алматы, ул. Шевченко, д. 118, офис 228

тел: +7(727)2240402

regulatory@agio-pharma.com