Кислота аскорбиновая с апельсиновым вкусом

МНН: Аскорбиновая кислота, Декстроза
Производитель: Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№012638
Информация о регистрации в РК: 18.12.2013 - 18.12.2018

Инструкция

Торговое название

Кислота аскорбиновая с апельсиновым вкусом

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислота аскорбиновая 100 мг

глюкоза безводная 877 мг,

вспомогательные вещества: магния или кальция стеарат, тальк, масло апельсиновое, железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Таблетки от светло-желтого до темно-желтого цвета с вкраплениями, двояковыпуклые, продолговатой формы, кисло-сладкого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ A11GВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается в тонкой кишке. Максимальная концентрация в крови после приёма внутрь достигается через 4 часа. Прием в пищу свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшает утилизацию препарата в кишечнике. Связывание с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желёз, яичниках, печени, мозге, селезёнке, поджелудочной железе, лёгких, почках, стенках кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую кислоту и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты, которые выводятся с мочой. При высоких дозах, когда концентрация в плазме крови достигает более 1,4 мг/дл, выведение резко усиливается, причём повышенная экскреция может сохраняться после прекращения приёма препарата.

Фармакодинамика

Кислота аскорбиновая с апельсиновым вкусом является комбинированным препаратом, содержащим кислоту аскорбиновую и глюкозу.

Аскорбиновая кислота оказывает метаболическое действие, участвует в регуляции обменных процессов. Обладает антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Угнетает гиалуронидазу. Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счёт активации дыхательных ферментов в печени усиливает её детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Регулирует иммунологические реакции за счёт активизации синтеза антител, С3 – компонента комплемента, интерферона. Способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, способствует формированию устойчивости к инфекциям.

Глюкоза стимулирует окислительно-восстановительные процессы и процессы обмена веществ, способствует более интенсивному депонированию гликогена в печени, усиливая детоксикационную способность аскорбиновой кислоты.

Показания к применению

- профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С

- геморрагический диатез

- повышенная потребность организма в витамине С в период активного

роста у детей, беременности, грудного вскармливания

- физические и умственные перегрузки

- в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний

Способ применения и дозы

Назначают внутрь после еды.

В профилактических целях детям старше 14 лет и взрослым – 1/2-1 таб/сутки; от 6 лет до 13 лет – 1/2 таб/сутки; в период беременности и послеродовой период, во время лактации назначают по 3 таб/сутки в течение 10-15 дней, после чего профилактически – по 1 таб/сутки в течение 15 дней.

Лечебные дозы для взрослых составляют 1/2-1 таблетка 3-5 раз в день. Детям с 6лет 1/2–1 таблетка 2-3 раза в день.

Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.

Побочные действия

  • бессонница, головная боль, слабость

  • раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, изжога, диарея, гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ

  • аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи)

  • транзиторное снижение рН мочи, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, нарушение функции почек

  • снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий)

  • угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

  • тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • гиперкоагуляция, тромбофлебит и склонность к тромбозам

  • сахарный диабет

  • талассемия

  • гемохроматоз

  • сидеробластная анемия

  • гипероксалурия, нефролитиаз

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогиназы

  • гиперацидный гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ

  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Синергистами аскорбиновой кислоты являются витамины В1 (тиамин) и Р (рутин), а антагонистом – гормон щитовидной железы. Повышает концентрацию в крови салицилатов, сульфатов, что усиливает риск развития кристаллурии, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает – оральных контрацептивов. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы витамина С.

Барбитураты повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшают терапевтическое выведение антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков)- производных фенотиазина, канальциевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

С особой осторожностью назначают пациентам с мочекаменной болезнью, не рекомендуется длительно применять большие дозы. Применение больших доз препарата может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов (уровень глюкозы в моче, исследование кала на скрытую кровь).

При лечении большими дозами необходимо следить за функцией почек и поджелудочной железы, уровнем артериального давления.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет

Беременность и период лактации

При беременности и в период лактации не следует применять аскорбиновую кислоту в повышенных дозах. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности составляет около 100 мг, в период лактации – 100 мг.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций, поэтому допускается назначение препарата лицам, управляющим транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, чувство голода, тахикардия, повышенное потоотделение, дрожь.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и гиперосмотических слабительных (лактулоза).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 500-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан.

г.Алматы, ул Джандосова 184 «г»,

тел.: 309-74-07, факс: 309-74-14

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан.

г.Алматы, ул Джандосова 184 «г»,

тел.: 309-74-07, факс: 309-74-14

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184«г»

тел.: 309-74-07, факс: 309-74-14,

e-mail: globalzavod@mail.ru.

Прикрепленные файлы

345825891477976813_ru.doc 48 кб
971326991477977967_kz.doc 61 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники