Кислота аминокапроновая-Дарница

Кислота аминокапроновая-Дарница

Аминокапроновая кислота

Раствор для инфузий 5 %, 100 мл

100 мл раствора содержит

активное вещество - аминокапроновая кислота 5 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций до 100 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитические препараты. Аминокислоты. Кислота аминокапроновая.

Код АТХ В02АА01

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Препарат быстро выводится почками: 40-60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Фармакодинамика

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды - кинины, способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Препарат ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота тормозит ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого не создается функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

- хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей

- для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови

Лекарственное средство применяют внутривенно.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл 5 % раствора со скоростью 50-60 капель/минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить 4-5 г, а в случае длительного кровотечения – до его полной остановки - ежечасно по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 часа, но не более 8 часов.

Все побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой возникновения: часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000).

- ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

- тошнота, диарея, рвота

- нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых - более 24 г в сутки) - геморрагия

- головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги

- заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей

- аллергические реакции, кожная сыпь

- миоглобинурия, острая почечная недостаточность

- рабдомиолиз.

При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства

- склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, тромбоэмболия

- коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови

- заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность

- роды

- нарушение мозгового кровообращения

- склонность к тромбозам

- гематурия

- тяжелая форма ишемической болезни сердца

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия.

Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий.

Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т.ч. третионин).

Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение лекарственного средства нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности.

Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Остаток препарата не применять.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности. Не является целесообразным применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют в условиях стационара.

Симптомы: усиление таких побочных реакций, как головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия, гиперкоагуляция, усиленное тромбообразование.

Лечение: для предотвращения повышенного тромбообразования следует вводить реосорбилакт, 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера.

При наличии показаний возможно дополнительное назначение дипиридамола или других препаратов антикоагулянтного действия.

По 100 мл препарата во флакон полипропиленовый.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ИП «Утегенова Ж.Ж.»

050043, г. Алматы, ул. Навои 68, кв.49

телефон: (+ 727) 2424328

е-mail: vigilance@darnitsa.kiev.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств

ИП «Утегенова Ж.Ж.»

050043, г. Алматы, ул. Навои 68, кв.49

телефон: (+ 727) 2424328

е-mail: vigilance@darnitsa.kiev.ua